Le (la) titulaire est capable de :
- Maîtriser le vocabulaire, la sémantique et la symbolique scientifique.
- Connaître les attributions des instances administratives et règlementaires (CPP, ANSM, CNIL ) de manière à soumettre à chacune d'entre elles de manière pertinente les différentes problématiques soulevées par l'étude clinique.
- Etablir le niveau de responsabilité lors du dysfonctionnement d'un essai.
- Analyser et évaluer les documents figurant dans un dossier source et éventuellement rectifier les erreurs ou omissions.
- Détecter les évènements indésirables et les transmettre aux autorités compétentes
- S'intégrer dans une équipe par ses capacités relationnelles, sa rigueur et ses compétences techniques