Master sciences, technologies, santé mention biologie moléculaire et cellulaire spécialité biotechnologies

Liste des activités visées par le diplôme, le titre ou le certificat

• Assurer une veille technologique, scientifique, concurrentielle et/ou règlementaire
• Travailler en interface avec les différents services concernés et coordonner des prestations externes.
• Planifier les activités en fonction des moyens, des ressources et des délais en ayant une vision globale de l'entreprise
• Planifier, gérer et coordonner un projet en Biotechnologies: de l'exécution du planning et du budget à sa réalisation.
• Former et informer les équipes
• Communiquer à l'oral comme à l'écrit, en français comme en anglais et adapter son discours selon l'interlocuteur
• Appliquer et/ou superviser l'application de la règlementation conforme à son activité
• Travailler dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)/ Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Activités spécifiques à la R&D/Développement/Production :

• Organiser, accompagner, conduire et réaliser des projets techniques/innovants en Biotechnologies
• Garantir la fiabilité des données, analyser et interpréter les résultats
• Participer à des formations, des séminaires ou des colloques pour être en relation professionnelle avec les leaders d'opinion et les experts universitaires du domaine

Activités spécifiques à la Recherche clinique :

• Effectuer les visites de pré-sélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation et vérifier la disponibilité des ressources
• Vérifier la transmission des informations de pharmacovigilance et gérer l'archivage de la documentation

Activités spécifiques à la Qualité :

• Mettre en oeuvre la politique d'assurance qualité (audits (fournisseurs/sous-traitants, installation...), suivi des indicateurs )
• Évaluer le caractère critique des déviations et le traitement des dysfonctionnements majeurs (actions préventives et correctives)
• Élaborer et réviser le système de documentation
• Qualifier puis valider les équipements

Activités spécifiques aux Affaires Règlementaires:

• Coordonner la constitution les dossiers d'AMM et post AMM
• Déposer les dossiers d'AMM
• Effectuer le suivi des demandes d'AMM et les réponses aux questions des administrations

Compétences ou capacités évaluées :

Les capacités évaluées sont :

• avoir une expertise technologique et scientifique de haut niveau en biologie,
• maîtriser les différents domaines de la biotechnologie (santé, environnement, cosmétologie),
• mettre en oeuvre une démarche expérimentale depuis sa conception jusqu'à la validation des résultats,
• organiser son travail personnel et fonctionner en équipe,
• maîtriser l'anglais scientifique.
• savoir développer son projet personnel et professionnel (identifier les métiers et les activités des bioentreprises, rédiger un curriculum vitæ international),
• savoir développer des compétences transversales (management, communication, négociation, collaboration),
• se familiariser avec le langage, les approches méthodologiques et les pratiques propres aux bioindustries,
• savoir identifier les enjeux et les stratégies des entreprises de biotechnologies,
• faire preuve de créativité, de polyvalence et d'autonomie,
• être capable de s'adapter rapidement aux évolutions et aux besoins des entreprises et des marchés,
• savoir communiquer ses objectifs et ses résultats,
• savoir établir une analyse critique de ses résultats,
• savoir réfléchir aux perspectives futures de l'entreprise.

• Ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche

• Université Pierre et Marie Curie - Paris 6

  1ère habilitation	Début validité	Fin validité

• Master sciences, technologies, santé mention biologie moléculaire et cellulaire (https://www.intercariforef.org/formations/certification-95515.html)