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Responsable qualité laboratoire de biologie médicale

Date de mise à jour : 06/02/2025 | Identifiant OffreInfo : 03_1903179F

Information fournie par :
Via Compétences (Carif-Oref Auvergne-Rhône-Alpes)

Objectifs, programme, validation de la formation

Objectifs


  • Acquérir les outils clés pour garantir la qualité du laboratoire de biologie médicale selon la norme internationale ISO 15189

  • Comprendre les concepts de métrologie

  • Maîtriser les exigences de la norme internationale ISO 15189

  • Savoir déployer un système qualité selon l'approche processus

  • Suivre et évaluer l'application du référentiel du laboratoire de biologie médicale

  • Assurer l'amélioration des compétences et des techniques de votre laboratoire

  • Maîtriser les méthodologies d'audit interne management et technique

  • Préparer et réaliser un audit efficace

Programme de la formation

Module 1: Compétence des Laboratoires de Biologie Médicale (2 j) :

- Appréhender le vocabulaire de la qualité

- Maîtriser la démarche de l'amélioration continue

- Comprendre l'avantage de l'accréditation

- Comprendre et mettre en œuvre les exigences de la norme internationale ISO 15189 : 2012

- Participer à l'amélioration de la qualité et des compétences de votre laboratoire Quiz : qualité

Atelier en sous-groupe : rédiger un exemple de politique LBM

Atelier : gestion des prestataires externes, différence entre correction, AC et AP, gestion des risques

Partage des idées


Module 2: Déployer un Système Qualité en LBM selon une Approche Processus (2 j) :

- Maîtrise le vocabulaire qualité

- L'approche processus dans les laboratoires

- Comprendre le système qualité de votre laboratoire selon la norme ISO 15189

- Savoir déployer un système qualité selon l'ISO 15189

- Acquérir une méthodologie pour l'amélioration QCM

Des exemples d'approche processus

Exercice : préparer les fiches processus de votre laboratoire, présenter l'interaction entre les processus

Atelier : Analyser les risques et les opportunités des processus, définir des indicateurs


Module 3 : La métrologie pour le laboratoire de biologie médicale (2 j) :

- Appréhender le vocabulaire de métrologie des laboratoires de biologie médicale

- Comprendre les concepts de la métrologie

- Comprendre l'intérêt de la fonction métrologue

- Maîtriser les exigences techniques de la norme ISO 15189 : 2012

- Gérer vos instruments de mesure et vos analyses

- Comprendre la gestion des documents Quiz : LBM Atelier en sous- groupe : inventaire des équipements, méthode d'estimation des incertitudes de mesures Partage d'expériences


Module 4 : Audit Interne Laboratoires de biologie médicale (3 j) :

- Maîtriser les méthodologies d'audit interne, management et technique

- Préparer et réaliser un audit efficace

- Rédiger et diffuser un rapport d'audit pertinent

- Assurer un bon suivi d'audit


Exercice : le jeu des définitions Entrainement : élaboration du plan d'audit et d'une check-list

Jeux de rôle : réunion d'ouverture, entretiens auditeur et audité, réunion de clôture

Entrainement : rédaction d'un rapport d'audit

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certificiante

Sortie

Sans niveau spécifique

Métiers visés

Code Rome

Durée, rythme, financement

Modalités pédagogiques
Durée
63 heures total

Conventionnement : Non

Financeur(s)

Bénéficiaire de l'action

Conditions d'accès

Public(s)
Tout public
Modalités de recrutement et d'admission
Sur prescription

Niveau d'entrée : Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Modalités d'accès

Lieu de réalisation de l'action

Formation entièrement à distance
Adresse
27 Rue Maurice Flandin
69003 - Lyon 3e
Responsable : IMDTEC
Téléphone fixe :
Contacter l'organisme

Contacts

Contact sur la formation
27 Rue Maurice Flandin
69003 - Lyon 3e
Responsable :
Téléphone fixe : 0481918585
fax :
Site web :
Contacter l'organisme
Contacter l'organisme formateur
IMDTEC
SIRET: 83236007700016

Responsable : ABOZEID
Téléphone fixe : 0616611745
Site web :
Contacter l'organisme

Période prévisibles de déroulement des sessions

du 18/02/2025 au 01/07/2025
débutant le : 18/02/2025
Adresse d'inscription
27 Rue Maurice Flandin
69003 - Lyon 3e
Etat du recrutement : Ouvert
Modalités : Entrées/sorties permanentes

Organisme responsable

IMDTEC
SIRET : 83236007700016

Adresse
27 Rue Maurice Flandin
69003 - Lyon 3e
Téléphone fixe : 0481918585
Contacter l'organisme