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DES RESSOURCES ET DES OUTILS AU SERVICE DES ACTEURS ET DES PROFESSIONNELS. |
Master mention sciences du médicament et des produits de santé - Parcours industrialisation dans les biotechnologies - 2ème année (en apprentissage)Date de mise à jour : 24/09/2024
| Identifiant OffreInfo : 04_2331246F |
Carif-Oref de Normandie |
Former des professionnels en Industrialisation des thérapies innovantes et biotechnologies
Former des spécialistes en biosécurité et production de formes stériles en particulier aérocontamination, microbiologie, toxicologie, zones à atmosphère contrôlée
Favoriser l'employabilité des diplômés en leur faisant bénéficier d'une formation multidisciplinaire et transversale en parallèle d'une expérience pratique en environnement industrie (alternance)
A l'issue de la formation, le stagiaire sera capable de :
-Transposer une production de produits biologiques à l'échelle industrielle
-Appliquer et/ou superviser l'application de la réglementation conforme à son activité (médicaments ou médicaments thérapie innovantes)
-Travailler dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) en particuliers annexes 1 et 2 (biosécurité)
-Mettre en œuvre la réglementation des OGM
-Travailler à la faisabilité technique de projets de développement industriel en biotechnologie et à l'optimisation de procédés en intégrant tous les paramètres de biosécurité et environnementaux
-Contribuer à la mise en place et à l'amélioration du système de qualité
UE 1 « Recherche & Innovation »
Thérapie cellulaire et génique
Protéines recombinantes
-UE 2 « Industrialisation : Production & Supply Chain »
Productions stériles et aseptiques
Production d'anticorps monoclonaux et protéines recombinantes
Performance, flexibilité, agilité en production
-UE 3 « Qualité »
Référentiels pharmaceutiques et mise en œuvre
Biosécurité et contamination croisée
Assurance de stérilité
-UE 4 « Ethique et règlementaire »
Règlementation des MTI et vigilances
Ethique, problématique des OGM et enjeux sociétaux
UE 5 « Management »
Gestion et management de projets et des équipes
Accompagnement dans la transition numérique (défis 4.0)
Gestion budgétaire
-UE 6 « Immersion professionnelle »
Certifiante
Bac + 5 et plus
Conventionnement : Non
OPCO
Niveau d'entrée : Bac + 3 et 4
Diplômes requis : Master 1 ou 6° année pharmacie
Accessible en contrat d'apprentissage