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DES RESSOURCES ET DES OUTILS AU SERVICE DES ACTEURS ET DES PROFESSIONNELS. |
Master 2 mention sciences du médicament et des produits de santéDate de mise à jour : 20/06/2024
| Identifiant OffreInfo : 04_2331256F |
Carif-Oref de Normandie |
Former des professionnels en Industrialisation des thérapies innovantes et biotechnologies
Former des spécialistes en biosécurité et production de formes stériles en particulier aérocontamination, microbiologie, toxicologie, zones à atmosphère contrôlée
Favoriser l'employabilité des diplômés en leur faisant bénéficier d'une formation multidisciplinaire et transversale en parallèle d'une expérience pratique en environnement industrie (alternance)
A l'issue de la formation, le stagiaire sera capable de :
-Transposer une production de produits biologiques à l'échelle industrielle
-Appliquer et/ou superviser l'application de la réglementation conforme à son activité (médicaments ou médicaments thérapie innovantes)
-Travailler dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) en particuliers annexes 1 et 2 (biosécurité)
-Mettre en œuvre la réglementation des OGM
-Travailler à la faisabilité technique de projets de développement industriel en biotechnologie et à l'optimisation de procédés en intégrant tous les paramètres de biosécurité et environnementaux
-Contribuer à la mise en place et à l'amélioration du système de qualité
UE 1 "Recherche & Innovation"
Thérapie cellulaire et génique
Protéines recombinantes
-UE 2 « Industrialisation : Production & Supply Chain »
Productions stériles et aseptiques
Production d'anticorps monoclonaux et protéines recombinantes
Performance, flexibilité, agilité en production
-UE 3 "Qualité"
Référentiels pharmaceutiques et mise en œuvre
Biosécurité et contamination croisée
Assurance de stérilité
-UE 4 "Ethique et règlementaire"
Règlementation des MTI et vigilances
Ethique, problématique des OGM et enjeux sociétaux
UE 5 "Management"
Gestion et management de projets et des équipes
Accompagnement dans la transition numérique (défis 4.0)
Gestion budgétaire
-UE 6 "Immersion professionnelle"
Certifiante
Bac + 5 et plus
Conventionnement : Non
OPCO
Niveau d'entrée : Bac + 3 et 4
Diplômes requis : Étudiants issus du Master1 Sciences du médicament Peuvent être admis après avis du jury d'admission les étudiants en 6ème année de Pharmacie Industrielle, les élèves ingénieurs en dernière année d'étude et les étudiants issus de formation Master 1 à dominante biologie ou équivalent. Autres pré-requis : Étude du dossier par la commission pédagogique
Accessible en contrat de professionnalisation