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DES RESSOURCES ET DES OUTILS AU SERVICE DES ACTEURS ET DES PROFESSIONNELS. |
FORCE - Diplôme universitaire "Formation à la recherche clinique"Date de mise à jour : 28/06/2024
| Identifiant OffreInfo : 10_2218048F |
Emfor Bourgogne-Franche-Comté |
MODULE 1 – Organisation de la recherche clinique
Objectifs : Définir le cadre de la recherche clinique (missions, organisation, acteurs…)
Contenu : Présentation du DU, l'organisation de la recherche clinique en France, les rôles et missions des différents acteurs de la recherche clinique (ARC, TEC, investigateur, pharmacovigilance…).
MODULE 2 – Règlementation et fonctionnement de la recherche clinique
Objectifs : Maîtriser la réglementation nécessaires à l'élaboration d'un projet de recherche : Les différents types d'études, rôle du CPP, loi Jardé…loi Européenne
Contenu : Type et biais dans les études, réglementation en vigueur et BPC
MODULE 3 – Méthodologie de la recherche clinique
Objectif : Maitriser les étapes nécessaires à l'élaboration d'un projet de recherche : de l'idée à la conception.
Contenu : La recherche qualitative et la recherche paramédicale, l'information et le consentement à la recherche, les différentes phases de développement d'un médicament
MODULE 4 – Outils et valorisation de la recherche
Objectif : Connaître les étapes nécessaires à l'élaboration d'un budget de recherche et la réalisation d'une base de données. Connaître les bases de la lecture critique d'un article médical, les bases de la statistique et la rédaction d'un article scientifique.
Contenu : Élaboration d'un budget, réalisation d'un CRF, clés pour la communication écrite et orale, les bases de la statistique dans la recherche.
MODULE 5 –Thérapies innovantes et pharmacie
Objectif : Connaitre les spécificités concernant les médicaments de thérapie innovante (MTI), dispositifs médicaux ainsi que le rôle de la pharmacie dans les essais cliniques.
Contenu : Spécificités des MTI et des dispositifs médicaux, gestion et surveillance des médicaments d'un essai clinique, biobanque.
Non certificiante
Sans niveau spécifique
Conventionnement : Non
Entreprise
Niveau d'entrée : Sans niveau spécifique
Toute personne impliquée ou souhaitant s'impliquer dans la recherche sur la personne humaine telle que décrit dans le cadre de la loi Jardé de 2012 (décret d'application 2016) : professionnels de santé, internes, autres publics. Pré-requis : minimum Bac+2 dans le cadre d'un cursus scientifique.