• Attaché de recherche clinique - Code CertifInfo 113629
  • Niveau de qualification : 7 - Savoirs hautement spécialisés

Objectifs

Concevoir et gérer le système documentaire relatif à une étude clinique.
Mettre en place et coordonner un essai clinique.
Vérifier la faisabilité d'un essai clinique.
Sélectionner les centres et/ou médecins investigateurs.
Démarrer un essai clinique par la conduite d'une visite d'initiation.
Communiquer, en français ou en anglais.
Suivre et contrôler la qualité de l'essai clinique à distance et sur site.
Effectuer le suivi de l'étude clinique et le contrôle des données recueillies.
Gérer et suivre les requêtes, les dysfonctionnements ou anomalies .
Transmettre les données cliniques et de pharmacovigilance aux services et autorités compétents.
Clôturer.

Programme de la formation

- Connaissances scientifiques, médicales et pharmaceutiques.
- Formation règlementaire.
- Formation métier.
- Anglais.
- Accompagnement au projet professionnel.
- Accueil, synthèse, rapport de stage.
- Stage en entreprise.

Validation et sanction

Attaché de recherche clinique

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac + 5 et plus