CQP technicien de maintenance des équipements de production des médicaments

• CQP technicien de maintenance des équipements de production des médicaments - Code CertifInfo 117829
  • Niveau de qualification : Sans équivalence de niveau

Objectifs

- Réaliser des contrôles et mesures suivant une gamme de maintenance préventive et réaliser des tests dans le cadre d'une intervention de validation/qualification

- Identifier les interventions de maintenance préventive ou curative à réaliser à partir des observations et relevés (démontage, ajustage, tolérance de serrage, remplacement, remontage...)

- Réaliser les interventions (ajustage, guidage, transmissions, glissements...) ou modifications de l'installation en utilisant l'outillage spécifique

- Remplacer des pièces ou des ensembles défectueux (roulements, réducteurs, pignons, arbres, paliers capteurs simples, relais, départs moteurs, cartes, ...)

- Réaliser les réglages, les essais de mise en route, la montée en cadence et les contrôles associés

- Réaliser des contrôles simples sur des automatismes

- Expliquer les contrôles périodiques réalisés sur l'instrumentation

- Identifier les interventions de maintenance préventive ou curative à réaliser à partir des observations, contrôles et mesures réalisés

- Remplacer des composants (systèmes de vision, capteurs programmables, composants d'automates, ...) à l'identique (ou à caractéristiques équivalentes) en appliquant les règles de sécurité

- Remplacer un instrument (sondes de températures, enregistreurs, résistances, chaîne d'instrumentation complète...) à l'identique (ou à caractéristiques équivalentes) en appliquant les règles de sécurité et les consignes

- Modifier un paramétrage (changer des valeurs, des vitesses...) sur un équipement automatisé en respectant les procédures en vigueur

- Recueillir les informations nécessaires à l'analyse

- Utiliser une méthode d'analyse adaptée au dysfonctionnement traité

- Identifier les causes et le degré de gravité du dysfonctionnement et les mesures à prendre

- Identifier les actions à mener pour remettre le système en état

- Evaluer et mesurer l'efficacité de l'action mise en oeuvre

- Identifier les différentes formes galéniques et principaux procédés de fabrication et de conditionnement associés

- Identifier les caractéristiques des matières premières, produits semi-finis et/ou articles de conditionnement

- Identifier les conséquences potentielles d'un dysfonctionnement sur la qualité des matières premières, du produit et des articles de conditionnement

- Caractériser les différentes étapes du procédé de production

- Evaluer l'impact d'un dysfonctionnement technique sur le déroulement de l'étape du procédé de production

- Expliquer les principales étapes de la procédure à suivre pour la validation des procédés et la qualification des équipementset de sécurité

- Analyser la mise en oeuvre des BPF dans toute action réalisée pour assurer une production donnée



 

Programme de la formation

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Validation et sanction

CQP technicien de maintenance des équipements de production des médicaments

Type de formation

Certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique