Diplôme d'ingénieur 3ème année spécialité génie biomédical - Diplôme RNCP en cours de rénovation

• Ingénieur diplômé de l'institut supérieur d'ingénieurs de Franche-Comté de l'université de Besançon spécialité génie biomédical - Code CertifInfo 66154
  • Niveau de qualification : 7 - Savoirs hautement spécialisés

Objectifs

Spécialistes du Dispositif Médical, ils possèdent, en plus de la culture technique et médicale, une troisième culture : réglementaire. Ils sont ainsi capables et aptes à comprendre les enjeux et les spécificités réglementaires nationales et internationales (Europe, Etats-Unis, Japon ) et d'élaborer un dossier technique de dispositifs médicaux en vue de la mise sur le marché (marquage CE, approbation de la FDA, ), et éventuellement des AMM de médicaments. Avec des connaissances solides dans les domaines industriels, et plus spécifiquement en mécanique et microtechniques appliquées au dispositif médical, le titulaire du titre d'ingénieur ISIFC est capable de :

• Assurer et de superviser le contrôle qualité de produits et procédés industriels biomédicaux,


• Intégrer les problématiques Qualité et sécurité de production


• Gérer et mettre en oeuvre les affaires réglementaires,


• Concevoir et piloter les investigations pré cliniques


• Valider et conduire les essais cliniques,


• Créer des structures entrepreneuriales ou conduire des projets innovants en intraprenariat dans le domaine de la santé (à travers l'entreprise universitaire Biotika® notamment).

Programme de la formation

La formation de l'ingénieur ISIFC est répartie en quatre pôles :

Sciences de l'ingénieur

Mathématiques, statistiques, informatique, physique, chimie, mécanique,

matériaux, électronique, automatique, Traitement du signal

Sciences de la vie et de la santé

Biologie, biochimie, anatomie, physiologie, pathologie, instrumentation

et imagerie médicale, investigations cliniques, télémédecine, orthopédie,

odontologie

Culture générale et d'entreprise

Langues, techniques d'expression, management, conduite de projet,

marketing, qualité, développement durable, normes et réglementation

pour la santé, gestion d'entreprise, innovation et entreprenariat, visites

d'entreprises et de salons professionnels, conférences, séminaires sur le

métier d'ingénieur

Stages et projets

Validation et sanction

Ingénieur diplômé de l'institut supérieur d'ingénieurs de Franche-Comté de l'université de Besançon spécialité génie biomédical

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac + 5 et plus