Formation

DIU formation des assistants de recherches cliniques et des techniciens d'études cliniques - FARC-TEC

Date de mise à jour : 09/07/2024 | Identifiant OffreInfo : 14_AF_0000152130
Organisme responsable : Université Paris Cité

Objectifs

Apporter une formation sur les différents aspects méthodologiques, éthiques, règlementaires et de la gestion de la recherche clinique.
A l'issue de la formation, l'apprenant est capable d'assurer une fonction de chargé(e) de la mise en place et du suivi des essais thérapeutiques et des études cliniques chez l'être humain, soit auprès du promoteur industriel ou institutionnel en tant qu'Assistant de Recherche Clinique (ARC), soit auprès du centre investigateur en tant que Technicien d'Etudes Cliniques (TEC).

Programme de la formation

Principes méthodologiques des essais cliniques
Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques
Structure et organisation de la recherche clinique publique et privée
Logistique et suivi des essais : les problèmes pratiques de l'essai clinique, faisabilité
Rôle de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques
Législation de la recherche clinique
Éthiques de la recherche clinique
Règles de développement d'un médicament
Budget de recherche clinique
Gestion des effets indésirables et imputabilité
Contrôles de qualité - audits - circuits des médicaments
Bases générales de communication

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Bac + 2

Contact de la formation

45 Rue des Saints-pères
75006 - Paris 6e
Téléphone fixe : 0176534630
Contacter l'organisme

Contact de l'organisme formateur

Université Paris Cité
SIRET : 13002573700011
75006 Paris 6e

Information fournie par :