Objectifs

Apporter une formation sur les différents aspects méthodologiques, éthiques, règlementaires et de la gestion de la recherche clinique.
A l'issue de la formation, l'apprenant est capable d'assurer une fonction de chargé(e) de la mise en place et du suivi des essais thérapeutiques et des études cliniques chez l'être humain, soit auprès du promoteur industriel ou institutionnel en tant qu'Assistant de Recherche Clinique (ARC), soit auprès du centre investigateur en tant que Technicien d'Etudes Cliniques (TEC).

Programme de la formation

Principes méthodologiques des essais cliniques
Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques
Structure et organisation de la recherche clinique publique et privée
Logistique et suivi des essais : les problèmes pratiques de l'essai clinique, faisabilité
Rôle de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques
Législation de la recherche clinique
Éthiques de la recherche clinique
Règles de développement d'un médicament
Budget de recherche clinique
Gestion des effets indésirables et imputabilité
Contrôles de qualité - audits - circuits des médicaments
Bases générales de communication

Validation et sanction

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Bac + 2