Objectifs

Le DU vise à former les candidats au métier d'Attaché de Recherche Clinique et à des métiers émergents de l'industrie (MSL : « Medical Science Liaison »).
Le candidat sera formé pour la conception et le suivi des essais cliniques.
A l'issue de la formation, l'apprenant sera capable de:
d'assurer le lien entre les services de data management et de pharmacovigilance
d'acquérir les compétences organisationnelles et relationnelles indispensables à leur futur métier.
s'initier aux nouveaux métiers émergents de l'industrie (MSL).

Programme de la formation

Module 1 : Le développement de médicaments, Les essais cliniques & Le rôle de l'ARC
Module 2 : Développement toxicologique/non-clinique des médicaments
Module 3 : Classeur investigateur et documents de référence
Module 4 : Aspects règlementaires : De la constitution du dossier à l'autorisation de l'essai clinique FR / EU
Module 5 : Démarrage d'étude (Etudes de faisabilité, Sélection, Mise en place)
Module 6 : Environnement & interactions
Module 7 : Gestion de la sécurité
Module 8 : Monitoring & site management
Module 9 : Clôture et Risk Based Monitoring
Module 10 : Vigilance des essais cliniques
Module 11 : Assurance qualité & gestion des données
Module 12 : Formation MSL
Module 13 : Communication et négociation
Module 14 : Bases de management et leadership
Module 15 : Genèse d'une cible thérapeutique vue par le chercheur

Validation et sanction

DU attaché de recherche clinique;Attestation de suivi de présence

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Bac