Objectifs

Le DU vise à former les candidats au métier d'Attaché de Recherche Clinique et à des métiers émergents de l'industrie (MSL : « Medical Science Liaison »). Le candidat sera formé pour la conception et le suivi des essais cliniques. A l'issue de la formation, l'apprenant sera capable de: d'assurer le lien entre les services de data management et de pharmacovigilance d'acquérir les compétences organisationnelles et relationnelles indispensables à leur futur métier. s'initier aux nouveaux métiers émergents de l'industrie (MSL).

Programme de la formation

Module 1 : Le développement de médicaments, Les essais cliniques & Le rôle de l'ARC Module 2 : Développement toxicologique/non-clinique des médicaments Module 3 : Classeur investigateur et documents de référence Module 4 : Aspects règlementaires : De la constitution du dossier à l'autorisation de l'essai clinique FR / EU Module 5 : Démarrage d'étude (Etudes de faisabilité, Sélection, Mise en place) Module 6 : Environnement & interactions Module 7 : Gestion de la sécurité Module 8 : Monitoring & site management Module 9 : Clôture et Risk Based Monitoring Module 10 : Vigilance des essais cliniques Module 11 : Assurance qualité & gestion des données Module 12 : Formation MSL Module 13 : Communication et négociation Module 14 : Bases de management et leadership Module 15 : Genèse d'une cible thérapeutique vue par le chercheur

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Bac