ForPro Sup - Formation certifiante Master 2 Ingénierie de la santé parcours Management des Opérations Cliniques et Data Management

• Master mention ingénierie de la santé - Code CertifInfo 105777
  • Niveau de qualification : 7 - Savoirs hautement spécialisés

Objectifs

Former des ingénieurs dans le domaine de la santé et de la recherche clinique, Double compétence en recherche clinique et management de projet. Maîtriser les outils nécessaires à la gestion des essais cliniques, maîtriser les outils de gestion de projet, maîtriser les risques associés à la réalisation des essais cliniques. Maîtriser la méthodologie des essais cliniques : réglementation, coût et  budget, planification et mise en place, gestion des risques, audit, pharmacovigilance, gestion de la sous-traitance, ... Maîtriser l'ensemble des étapes de la gestion d'une base de données d'un essai clinique en conformité avec la réglementation et les bonnes pratiques cliniques (conception de la base à partir du protocole et du CRF, contrôle de la qualité, programmation des  contrôles de cohérence des données,  plan de validation, codage des évènements indésirables, importation des données de laboratoire, gel de base ...)

Programme de la formation

Module N° Volume Horaire:h

Validation et sanction

Master 2 Ingénierie de la santé parcours Management des Opérations Cliniques et Data Management

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac