Master mention sciences du médicament et des produits de santé parcours qualité des produits de santé - 2ème année

• Master mention sciences du médicament et des produits de santé - Code CertifInfo 116851
  • Niveau de qualification : 7 - Savoirs hautement spécialisés

Objectifs

Master 2-parcours Qualité des produits de santé avec 5 itinéraires au choix, ouverts en alternance en partenariat avec le CFA LEEM apprentissage : - Qualité des médicaments - Qualité microbiologique - Qualité des aliments et des eaux pour la consommation humaine - Qualité des dermocosmétiques - Management de la qualité L'objectif du M2-parcours Qualité des produits de santé est de donner une solide formation théorique et pratique dans le domaine du développement analytique et contrôle des médicaments de synthèse et d'origine naturelle et autres produits de santé (compléments alimentaires à base de plantes, dispositifs médicaux, produits dermocosmétiques), dans le respect de la réglementation applicable à chaque type de produits. L'itinéraire "Management de la Qualité" se focalise sur les outils et les méthodes de la Qualité appliqués aux étapes du développement et de la commercialisation des médicaments. Ainsi, les objectifs sont les suivants : - associer étroitement l'acquisition de connaissances théoriques et des compétences pratiques, spécifiques à l'itinéraire choisi, - permettre à l'étudiant de s'insérer dans le monde du travail après avoir acquis les techniques en usage dans les domaines de la qualité des produits de santé et dans certains itinéraires, les avoir appliquées au cours de séances de travaux pratiques, - adosser la formation à la recherche fondamentale et appliquée, - préparer l'étudiant à travailler en équipe, gérer et présenter des projets. Selon l'itinéraire choisi, les étudiants devront acquérir une compétence en matière : - de méthodes analytiques appliquées au développement et au contrôle physicochimique et microbiologique des médicaments, des produits dermocosmétiques ainsi que des aliments et des eaux destinées à la consommation humaine. En outre, dans le domaine de la dermocosmétologie, les étudiants devront acquérir également une compétence dans la formulation pharmacotechnique, - de gestion de la qualité grâce à l'organisation et les moyens mis en oeuvre par l'entreprise (gestion du personnel, gestion de la documentation, pratique d'auto-inspection et des audits, mise en place de Bonnes Pratiques, normes ISO... ), - d'application, selon le type de produit de santé, des exigences technico-réglementaires et d'assurance qualité opérationnelle de la réglementation européenne voire autres, pour la commercialisation de produits de santé, - de veille scientifique et réglementaire

Programme de la formation

- Itinéraire Qualité des médicaments

UE 1 Développement industriel du médicament : de la molécule au médicament

UE 2 Bonnes pratiques de fabrication et de distribution

UE 3 Méthodes avancées d'analyses physicochimiques

UE 4 Qualité des Matières Premières : excipients, matériaux de conditionnement. Généralités sur les dispositifs médicaux

UE 5 Contrôle microbiologique des médicaments et produits de biotechnologie

UE 6 Développement analytique et contrôle des substances actives chimiquement définies et des médicaments les renfermant

UE 7 Développement analytique et contrôle des substances actives d'origine végétale et des produits de santé à base de plantes École d'automne et projet tuteuré : intervention de professionnels (gestion du personnel, gestion des changements, éthique...)

– Itinéraire Qualité des aliments et des eaux pour la consommation humaine UE 1, UE 2, UE 3, UE 4, École d'automne et projet tuteuré, mutualisées avec d'autres itinéraires UE 8 Analyse réglementaire de l'eau UE 9 Qualité et analyse des aliments fonctionnels et nutraceutiques

- Itinéraire Qualité microbiologique UE 1, UE 2, UE 4, UE 5, UE 8, École d'automne et projet tuteuré, mutualisées avec d'autres itinéraires UE 13 Microbiologie générale appliquée aux produits de santé UE 14 Stérilisation des dispositifs médicaux UE 15 Contrôle biologique des cosmétiques et des biocides

- Itinéraire Management de qualité UE 1, UE 2, UE 4, UE 14, École d'automne et projet tuteuré, mutualisées avec d'autres itinéraires UE 16 Principes généraux du management de la qualité et BP UE 17 Statistiques appliquées à l'assurance qualité UE 18 Principes généraux de la qualité appliqués au développement pharmaceutique et normes UE 19 Les outils du management et de l'amélioration de la qualité UE 20 Data Management UE 21 Le système du management de la qualité : outils et application aux biotechnologies

- Itinéraire Qualité des dermocosmétiques UE 1, UE 2, UE 4, UE 15, École d'automne et projet tuteuré, mutualisées avec d'autres itinéraires UE 10 Développement des produits dermocosmétiques UE 11 Aspects réglementaires des produits dermocosmétiques UE 12 Qualité des produits dermocosmétiques

 

Validation et sanction

Master mention sciences du médicament et des produits de santé

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac + 5 et plus