Opérateur technique en pharmacie et cosmétique industrielles

• Opérateur technique en pharmacie et cosmétique industrielles - Code CertifInfo 63666
  • Niveau de qualification : 3 - Savoirs couvrant des faits, principes, concepts généraux

Objectifs

La certification d'Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique industrielles (OTPCI) permet à son titulaire d'intégrer durablement à des postes d'Opérateur de Production aussi bien l'Industrie pharmaceutique que l'Industrie cosmétique. En effet,  ces 2 secteurs proposent des postes en production très proches voire souvent similaires (en fabrication ou en conditionnement) avec des niveaux de responsabilités et d'autonomie identiques. Certaines entreprises de sous-traitance ont d'ailleurs développé une double activité pharmaceutique et cosmétique. 

Les opérateurs de production des industries de santé sont amenés à occuper des emplois en fabrication, en pesée, en laverie et en préparation de matériel avec un dénominateur commun qui est de préparer les activités de fabrication (préparation de la matière et du matériel) dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).  Ils sont également traditionnellement amenés à réaliser les activités de conditionnement du produit fini en prenant en compte l'évolution de la réglementation et des technologies en ce qui concerne la sécurisation du produit et la lutte contre la contrefaçon avec la mise en place de dispositifs (marquage data matrix, sérialisation et agrégation) hyper sécurisés de traçabilité du produit de santé et de son emballage.   

Programme de la formation

RNCP35753BC01 - Réalisation des opérations de pesée dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO), des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement

RNCP35753BC02 - Réalisation d'une opération de préparation de matières et de fabrication (calibrage/ prémélange, mélange et séchage) d'un produit de santé (produit pharmaceutique ou cosmétique) dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO), des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement

RNCP35753BC03 - Réalisation d'une opération de conditionnement secondaire/ extérieur dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO), des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement

RNCP35753BC04 - Réalisation des opérations de nettoyage des matériels et équipements de production de produits de santé en laverie dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO), des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement

RNCP35753BC05 - Réalisation des opérations de préparation et de stérilisation des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels de production de produits de santé dans le respect des règles de qualité (BPF, BPPH, ISO), des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement

Validation et sanction

Opérateur technique en pharmacie et cosmétique industrielles

Type de formation

Certifiante

Sortie

CAP, BEP