Technicien spécialisé en bioproduction industrielle

• Responsable génie des bioprocédés pharmaceutiques - Code CertifInfo 118511
  • Niveau de qualification : 6 - Savoirs approfondis

Objectifs

Former des jeunes et des demandeurs d'emploi pour qu'ils trouvent un emploi dans les industries de santé(biotechnologie), soit en production, soit en service support. Le titre de Technicien Spécialisé en Bioproduction Industrielle accompagne depuis de nombreuses années déjà les évolutions techniques, scientifiques et réglementaires liées aux transformations de l'outil de bioproduction. Le référentiel d'activités et de compétences, en particulier à travers les blocs de compétences proposés, a consolidé les compétences, indispensables à accompagner ces mutations. Pilotage de procédés mais aussi intervention en environnement contrôlé, développement industriel, contrôles analytiques des biomédicaments, qualité opérationnelle, optimisation des procédés, tout cela participe à former les techniciens de bioproduction d'aujourd'hui mais également de demain.

Programme de la formation

Bloc 01 : Organiser et réaliser les opérations de préparation matières et matériels connexes à la bioproduction - 1.1 Le biomédicament et sa réglementation 1.2 Système qualité : Règles et Référentiels applicables 1.3 Préparation Matériel 1.4 Préparation des milieux, des solutions tampon et des solutions de nettoyage 1.5 Chimie 1.6 MESP(mise en situation professionnelle) - 88 hBloc 02 : Piloter les procédés de culture cellulaire et de fermentation en bioproduction - 2.1 Lutte contre les contaminations particulaires et microbiologiques 2.2 ZAC : réglementation, conception et comportement 2.3 Bionettoyage 2.4 MESP Intervention en environnement contrôlé 2.5 Génie du vivant 2.6 Maîtrise des risques chimiques et biologiques 2.7 Procédés d'amplification cellulaire : UpStream Process 2.8 Anglais Up Stream Process 2.9 MESP Up Stream Process - 182 hBloc 03 : Piloter les étapes de purification d'un procédé de bioproduction - 3.1 Biochimie 3.2 Chimie organique et des solutions 3.3 Procédés de clarification et de purification : Downstream Process 3.4 Sécurité au poste de travail 3.5 Anglais Downstream Process 3.6 MESP Downstream Process - 136 hBloc 04 : Organiser et réaliser les opérations de Qualification des équipements et de Validation des procédés en bioproduction - 4.1 Qualification et Validation 4.2 Méthodes et outils d'analyse des risques 4.3 MESP Qualification et Validation - 56 hBloc 05 : Réaliser les étapes de développement industriel d'un procédé de bioproduction - 5.1 Développement industriel 5.2 Maîtrise statistique des procédés 5.3 Physique appliquée aux opérations de développement industrielle 5.4 Formation au poste de travail 5.5 MESP Développement industriel 5.6 Techniques analytiques physico-chimiques 5.7 MESP Techniques analytiques physico-chimiques 5.8 Techniques analytiques microbiologiques 5.9 MESP Techniques analytiques microbiologiques - 161 hBloc 06 : Piloter un projet d'amélioration continue en bioproduction - 6.1 Piloter des actions d'amélioration 6.2 Gestion des événements qualité 6.3 Rédaction procédure 6.4 Développement durable et environnement 6.5 MESP Performance Industrielle 6.6 ESP Mémoire et soutenance - 112 hBilans des acquis et accompagnement vers l'emploi - Intégration Bilans entreprise Bilans centre TRE/Training Séminaire Emploi Intervention fournisseur/visite entreprise Législation et droit.

Validation et sanction

Responsable génie des bioprocédés pharmaceutiques

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac + 3 et 4