DES RESSOURCES ET DES OUTILS AU SERVICE DES ACTEURS ET DES PROFESSIONNELS.

DIU FIEC - Formation des investigateurs aux essais cliniques des médicaments

Date de mise à jour : 06/08/2024 | Identifiant OffreInfo : 01_24386

Information fournie par :
Région Grand Est, missions Carif-Oref

Objectifs, programme, validation de la formation

Objectifs

- Formation à la méthodologie des essais cliniques des médicaments.
- La finalité principale du diplôme est de permettre la conception, la réalisation, le suivi et l'analyse des essais thérapeutiques, en se plaçant du côté de l'investigateur.
- Ce dernier aura à participer à la conception du protocole, à vérifier sa faisabilité, à s'assurer de son bon déroulement et à contrôler l'analyse des résultats.
- Il faut posséder le sens de l'équipe, le sens de l'éthique, et surtout un sens clinique nécessaire à l'adaptation des essais thérapeutiques aux exigences de la qualité des soins des patients.

Programme de la formation

L'enseignement comprend les bases méthodologiques des essais cliniques, la logistique et le suivi des essais, structure et organisation de la recherche biomédicale publique et privée, bases générales de communication orale et écrite dans les essais, loi et règlements : problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques assurance et responsabilité, pharmacovigilance, iatrogénie, gestion du risque dans les essais.

Validation et sanction

attestation de suivi ou de présence

Type de formation

Non certificiante

Sortie

Bac + 5 et plus

Métiers visés

Code Rome

Durée, rythme, financement

Modalités pédagogiques
Durée
95 heures en centre, 210 heures en entreprise

Conventionnement : Non

Financeur(s)

Conditions d'accès

Public(s)
Demandeur d'emploi, Salarié
Modalités de recrutement et d'admission

Niveau d'entrée : Bac + 5 et plus

Conditions spécifiques et prérequis

Les Docteurs en Médecine français ou ressortissants de l'Union Européenne, de l'Espace Economique Européen, de la Suisse ou de la Principauté d'Andorre. - Les étrangers (hors UE + EEE + Suisse + Andorre) pourvus du diplôme de Docteur d'une Université française, mention Médecine, ou d'un diplôme permettant d'exercer la Médecine dans leur pays d'origine ou dans le pays d'obtention du diplôme (joindre certificat des autorités du pays l'attestant). - Les étudiants ayant valide le 2eme cycle des etudes medicales. - Les titulaires du diplome d'Etat de Chirurgien Dentiste ou de Docteur en Chirurgie Dentaire. - Les titulaires du diplome d'Etat en Pharmacie ou de Docteur en Pharmacie. - Les etudiants ayant valide la 5eme annee de Pharmacie. - Les autres candidats ayant un niveau equivalent de formation pourront eventuellement obtenir une derogation apres analyse de leur dossier

Modalités d'accès

Lieu de réalisation de l'action

formation entièrement présentielle
Adresse
4 rue Kirschleger
67085 - Strasbourg
Responsable :
Téléphone fixe :
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Contacts

Contact sur la formation
Responsable : Marie-Claude VISSALZER
Téléphone fixe : 0368853139
fax :
Site web :
Contacter l'organisme
Contacter l'organisme formateur
UNISTRA-SFC
SIRET: 13000545700010

Responsable : UDS - SFC
Téléphone fixe : 0368854920
Site web : http://sfc.unistra.fr
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Période prévisibles de déroulement des sessions

du 01/10/2024 au 31/08/2025
débutant le : 01/10/2024
Adresse d'inscription
4 Rue Blaise Pascal
67000 - Strasbourg
Etat du recrutement : Ouvert
Modalités : Entrées / Sorties à dates fixes

Organisme responsable

Université de Strasbourg - UNISTRA SFC
SIRET : 13000545700010

Adresse
21 Rue du Maréchal Lefèbvre
67100 - Strasbourg
Téléphone fixe : 0368854920
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