Acheteurs pharma - maîtrisez la robustesse de vos process pour une conformité exemplaire

Objectifs

- Développer la culture pharmaceutique des acheteurs,
- Mieux appréhender les attentes réglementaires,
- Réduire les risques d'interventions problématiques,
- Améliorer la prise en compte des exigences pharmaceutiques dans le domaine des achats.

Programme de la formation

L'industrie pharmaceutique et ses exigences
-Les produits pharmaceutiques, des produits pas comme les autres,
-Contraintes et enjeux,
-Importance de la conformité réglementaire.
Aspects réglementaires affectant les achats pharmaceutiques
-Les réglementations clés : BPF, BPD, ISO 13485,
-Impact des réglementations sur les processus d'achat,
-Études de cas : Exemples de non-conformités et conséquences.
Rôle des acheteurs dans le maintien des standards de qualité et de sécurité
-Définir un cahier des charges en conformité avec les exigences pharmaceutiques,
-Intégration des besoins spécifiques des différents utilisateurs,
-Identification des critères essentiels de qualité et de conformité.
Évaluation des fournisseurs et gestion des risques
-Critères de choix et d'évaluation des fournisseurs,
-Identification des risques,
-Stratégies de diminution et de prévention des risques.
Assurance qualité dans le processus d'achat
-Intégration des exigences qualité dans les contrats d'achat,
-Surveillance continue et évaluations périodiques des fournisseurs,
-Collaboration avec les départements qualité pour garantir la conformité.
Amélioration continue et suivi des processus
-Mise en place d'indicateurs de performance pour les achats pharmaceutiques,
-Processus d'amélioration continue et retour d'expérience,
-Importance de la formation continue et de la veille réglementaire.
Études de cas en alternance
-Ateliers interactifs : études de cas sur la gestion des achats dans le secteur pharmaceutique,
-Retour sur vos pratiques : identification des axes d'amélioration,
-Discussions de groupe et retour d'expérience.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique