Cefira

Coordonnées

257 Rue Gallieni

92100 - Boulogne-Billancourt

0146044841

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Informations juridiques

Siret : 38147828800032

Enregistré sous le numéro de déclaration d'activité : 11922140492
Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l'État.

• - 21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP européennes : différences et similitudes (Boulogne-Billancourt)
• - Acheteurs pharma - maîtrisez la robustesse de vos process pour une conformité exemplaire (Boulogne-Billancourt)
• - Acquérir les fondamentaux de la chromatographie d'exclusion stérique appliquée aux molécules thérapeutiques et aux biopolymères (Boulogne-Billancourt)
• - Acquérir les fondamentaux de la chromatographie en phase gazeuse (Boulogne-Billancourt)
• - Actualisez vos connaissances sur les dernières évolutions des BPF (Boulogne-Billancourt)
• - Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique (Boulogne-Billancourt)
• - Analyse de risques appliquée aux systèmes informatisés (Boulogne-Billancourt)
• - Analyse des médicaments issus des biotechnologies et de thérapie innovante - du développement des méthodes au contrôle qualité (Boulogne-Billancourt)
• - Analyse statistique et interprétation des résultats d'essais de dissolution : exercices pratiques sur des études de cas concrets (Boulogne-Billancourt)
• - Analyser et prévenir les erreurs humaines (Boulogne-Billancourt)
• - Appliquer les bonnes pratiques cliniques : savoir répondre aux exigences d'ICH E6 et ses révisions (Boulogne-Billancourt)
• - Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant (Boulogne-Billancourt)
• - Assurer et gérer la sécurité de substances nécessitant un haut niveau de sécurité physique au sein d'un établissement pharmaceutique (Boulogne-Billancourt)
• - Assurer le suivi des CROs et prestataires de services en recherche clinique (Boulogne-Billancourt)
• - Audit qualité : cibler les points clés à auditer en fonction des risques (Boulogne-Billancourt)
• - Auditer l'intégrité des données dans un environnement GxP (Boulogne-Billancourt)
• - Auditeurs : perfectionnez votre technique d'audit et adoptez le bon comportement (Boulogne-Billancourt)
• - Bases de chimie pour une meilleure maîtrise des techniques de chromatographie liquide (Boulogne-Billancourt)
• - Biostatistiques - notions de base et bonnes pratiques (Boulogne-Billancourt)
• - Cadre réglementaire des médicaments à l'export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie) (Boulogne-Billancourt)
• - Cartographie et pilotage des processus: réussir l'intégration d'ICH Q10 dans votre environnement BPF (Boulogne-Billancourt)
• - Certification et libération des lots cliniques (Boulogne-Billancourt)
• - Certification « Conduite d'audits externes dans les industries de santé » (Boulogne-Billancourt)
• - Certification « Conduite d'audits externes dans les industries de santé » (Boulogne-Billancourt)
• - Certification « Développement analytique dans les industries de santé » (Boulogne-Billancourt)
• - Certification « Développement analytique dans les industries de santé » (Boulogne-Billancourt)
• - Certification « Personne qualifiée sur un site pharmaceutique » (Boulogne-Billancourt)
• - Certification « Personne qualifiée sur un site pharmaceutique » (Boulogne-Billancourt)
• - Certification « Validations et qualifications dans les industries de santé » (Boulogne-Billancourt)
• - Certification « Validations et qualifications dans les industries de santé » (Boulogne-Billancourt)
• - Chromatographie en phase gazeuse : module expert (Boulogne-Billancourt)
• - Collecter les données nécessaires à la revue qualité produit (Boulogne-Billancourt)
• - Comment améliorer la biodisponibilité des substances actives ? (Boulogne-Billancourt)
• - Comment choisir et optimiser l'utilisation de vos colonnes HPLC ? (Boulogne-Billancourt)
• - Comment démontrer l'équivalence de deux méthodes analytiques ? (Boulogne-Billancourt)
• - Comment détecter et éviter les contaminations ? (Boulogne-Billancourt)
• - Comment établir votre liste de défauts et les NQA associés ? (Boulogne-Billancourt)
• - Comment évaluer et formaliser l'impact d'une modification ? (Boulogne-Billancourt)
• - Comment éviter les déviations et les rappels de lots liés aux opérations de conditionnement (Boulogne-Billancourt)
• - Comment garantir la continuité de la "supply chain" pharmaceutique ? - actualités et évolutions de la réglementation (Boulogne-Billancourt)
• - Comment maîtriser l'intégrité des données ? (Boulogne-Billancourt)
• - Comment maîtriser la qualité et la fiabilité de votre résultat d'analyse ? (Boulogne-Billancourt)
• - Comment mener une investigation au laboratoire suite à un résultat hors spécification ? (Boulogne-Billancourt)
• - Comment réussir sa planification projet (Boulogne-Billancourt)
• - Comment sélectionner au mieux les CROs et prestataires de services en recherche clinique (Boulogne-Billancourt)
• - Comportement et gestuelle en ZAC - pour une meilleure maîtrise de la contamination (Boulogne-Billancourt)
• - Comprendre et mettre en oeuvre les exigences de l'ISO 9001 : systèmes de management de la qualité (Boulogne-Billancourt)
• - Comprendre et mettre en oeuvre les exigences de la norme ISO 13485 : 2016 (Boulogne-Billancourt)
• - Comprendre la norme ISO 14644 révisée de décembre 2015 - impacts sur les plans de prélèvements et de surveillance de vos ZAC (Boulogne-Billancourt)
• - Comprendre la place de l'essai de stérilité dans le contrôle microbiologique d'un produit stérile (Boulogne-Billancourt)
• - Conception et revue des dossiers de lot (Boulogne-Billancourt)
• - Concevoir des procédures et des documents visuels et pragmatiques (Boulogne-Billancourt)
• - Connaître la FDA et les modalités d'inspection (Boulogne-Billancourt)
• - Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualité (Boulogne-Billancourt)
• - Construire la cartographie de vos processus pour faciliter le pilotage de vos activités (Boulogne-Billancourt)
• - Construire une check-list pour auditer un fabricant de substances actives pharmaceutiques (Boulogne-Billancourt)
• - Contrôle de la contamination microbienne des produits non stériles : comprendre et mettre en oeuvre les recommandations de la Pharmacopée Européennes (Boulogne-Billancourt)
• - Contrôle des solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques (Boulogne-Billancourt)
• - Création et gestion d'un souchier dans un laboratoire de microbiologie (Boulogne-Billancourt)
• - De l'idée au produit fini - maîtriser les étapes clés du développement cosmétique (Boulogne-Billancourt)
• - Découvrir le rôle et l'importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques (Boulogne-Billancourt)
• - Demande d'ouverture et de modification d'établissements pharmaceutiques : maîtriser les procédures administratives (Boulogne-Billancourt)
• - Démontrer la maîtrise de l'environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d'analyses de tendance qualitatives (Boulogne-Billancourt)
• - Démontrer la maîtrise de l'environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d'analyses de tendance quantitatives (Boulogne-Billancourt)
• - Démontrer la maîtrise de l'environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d'analyses de tendance quantitatives et qualitatives (Boulogne-Billancourt)
• - Développement clinique et réglementation européenne (Boulogne-Billancourt)
• - Développement des substances actives pharmaceutiques selon le guide ICH Q11 (Boulogne-Billancourt)
• - Développement et validation d'un mélange de poudre (Boulogne-Billancourt)
• - Développement galénique des formes orales solides: préformulation, formulation, étude de procédés (Boulogne-Billancourt)
• - Développement préclinique : de la stratégie à la préparation des données précliniques de l'IMPD/IB et du CTD (Boulogne-Billancourt)
• - Élaboration de la stratégie de validation des procédés de nettoyage (Boulogne-Billancourt)
• - Etablir des relations constructives avec ses collaborateurs - mieux communiquer en équipe (Boulogne-Billancourt)
• - Etat des lieux de votre procédure CAPA : points forts et axes d'amélioration (Boulogne-Billancourt)
• - Évaluer la compatibilité contenant - contenu des produits pharmaceutiques (Boulogne-Billancourt)
• - Evaluer la conformité BPF des laboratoires de contrôle - les points clés à examiner pour un audit réussi (Boulogne-Billancourt)
• - Évaluer la conformité BPF du site audité (Boulogne-Billancourt)
• - Évaluer la criticité de vos déviations : pour déterminer la nécessité de mettre en place des CAPA (Boulogne-Billancourt)
• - Évolution du contexte réglementaire de l'annexe 1 et modifications concernant le personnel et les utilités (Boulogne-Billancourt)
• - Exigences concernant la logistique et le contrôle - BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments (Boulogne-Billancourt)
• - Exigences concernant la production et le conditionnement : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments (Boulogne-Billancourt)
• - Exigences concernant les locaux et les équipements - BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments (Boulogne-Billancourt)
• - Exploiter et interpréter les données de la revue qualité produit (Boulogne-Billancourt)
• - Fabricants de substances actives pharmaceutiques : comment vous mettre en conformité avec la partie II des BPF Européennes (ICH Q7) ? (Boulogne-Billancourt)
• - Fédérer son équipe autour des BPF (Boulogne-Billancourt)
• - Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et moléculaire en R&D pharmaceutique (Boulogne-Billancourt)
• - Former le personnel de façon dynamique et efficace (Boulogne-Billancourt)
• - Garantir l'intégrité des données par l'analyse de risques (Boulogne-Billancourt)
• - Garantir l'intégrité des filtres (Boulogne-Billancourt)
• - Gestion d'une inspection FDA - avant, pendant et après (Boulogne-Billancourt)
• - Gestion de la sous-traitance selon la norme ISO 22716 dans l'industrie cosmétique (Boulogne-Billancourt)
• - Gestion de projets dans un environnement pharmaceutique - connaître l'organisation, les outils et les méthodes pour réussir vos projets (Boulogne-Billancourt)
• - Gestion et qualification des équipements des laboratoires d'analyse et de contrôle qualité (Boulogne-Billancourt)
• - Gestion industrielle des stupéfiants et psychotropes pour un établissement pharmaceutique (Boulogne-Billancourt)
• - ICH Q10 - Système Qualité Pharmaceutique: comprendre sa structure et ses recommandations (Boulogne-Billancourt)
• - ICH Q3D et impuretés élémentaires - analyse de risques et stratégie de contrôle (Boulogne-Billancourt)
• - ICH Q3D et impuretés élémentaires : principales approches analytiques (Boulogne-Billancourt)
• - Intégrité des données et cycle de vie des données (Boulogne-Billancourt)
• - Interprétation et exploitation des résultats de l'enquête suite aux OOS - sur quelles bases peut-on libérer le lot ? (Boulogne-Billancourt)
• - Introduction à l'intégrité des données (Boulogne-Billancourt)
• - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme (Boulogne-Billancourt)
• - Introduction à la validation des procédés de nettoyage (Boulogne-Billancourt)
• - Introduction au développement galénique d'un médicament - étude des différentes phases depuis la préformulation jusqu'à la transposition industrielle (Boulogne-Billancourt)
• - Introduction aux procédés biotechnologiques utilisés dans les industries pharmaceutiques (Boulogne-Billancourt)
• - Introduisez de l'agilité dans vos processus de développement - du management de projet « classique » au management de projet « agile » (Boulogne-Billancourt)
• - L'agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique (Boulogne-Billancourt)
• - L'agrément des fournisseurs et sous-traitants pharmaceutiques (Boulogne-Billancourt)
• - L'analyse de risques appliquée aux projets de validation dans les industries pharmaceutiques et apparentées (Boulogne-Billancourt)
• - L'analyse par LC-MS (/MS) (Boulogne-Billancourt)
• - L'analyse PK/PD expliquée sans les mathématiques : intérêt et applications dans le développement de médicament (Boulogne-Billancourt)
• - L'annexe 1 révisée des GMP européennes (Boulogne-Billancourt)
• - L'art de la prise de décision : stratégies du sport pour l'entreprise (Boulogne-Billancourt)
• - L'audit externe dans les industries pharmaceutiques et apparentées - outil de sélection, d'évaluation et de suivi des fournisseurs ou sous-traitants (Boulogne-Billancourt)
• - L'audit interne et ses techniques dans les industries pharmaceutiques et apparentées (Boulogne-Billancourt)
• - L'établissement des spécifications d'un produit pharmaceutique et leurs évolutions au cours du développement (Boulogne-Billancourt)
• - L'immunoanalyse et ses applications en R&D - principes, développement des méthodes et validation (Boulogne-Billancourt)
• - L'utilisation des normes statistiques pour justifier vos plans d'échantillonnage (Boulogne-Billancourt)
• - La compression industrielle : compréhension et pilotage du procédé (Boulogne-Billancourt)
• - La Fast LC - chromatographie liquide rapide et ultra rapide - optimisez la productivité au laboratoire tout en conservant vos performances analytiques (Boulogne-Billancourt)
• - La filtration stérilisante des produits pharmaceutiques (Boulogne-Billancourt)
• - La fonction de directeur d'étude en recherche et développement non clinique (Boulogne-Billancourt)
• - La génotoxicologie - principes et approches dans le développement d'une nouvelle substance (Boulogne-Billancourt)
• - La gestion des changements et la maîtrise des risques associés (Boulogne-Billancourt)
• - La gestion des changements selon la norme ISO 22716 dans l'industrie cosmétique (Boulogne-Billancourt)
• - La gestion des réclamations client : améliorez votre processus de suivi et de traitement (Boulogne-Billancourt)
• - La gestion des risques dans les essais cliniques (Boulogne-Billancourt)
• - La gestion des risques des dispositifs médicaux selon la norme NF EN ISO 14971 - 2019 (Boulogne-Billancourt)
• - La gestion du nettoyage et de la désinfection des locaux à contamination contrôlée (Boulogne-Billancourt)
• - La lyophilisation des produits pharmaceutiques (Boulogne-Billancourt)
• - La maîtrise du nettoyage des équipements de fabrication cosmétique selon la norme ISO 22716 (Boulogne-Billancourt)
• - La Maîtrise Statistique des Procédés (MSP) : une méthode pour démontrer la robustesse des procédés et pour améliorer leur performance (Boulogne-Billancourt)
• - La microbiologie dans les industries pharmaceutiques et apparentées: principaux aspects et méthodes de contrôle (Boulogne-Billancourt)
• - La mise en place d'une revue de direction selon ICH Q10 - un gage d'amélioration continue et de valeur ajoutée pour l'entreprise (Boulogne-Billancourt)
• - La pharmacovigilance - des données brutes au plan de gestion des risques (Boulogne-Billancourt)
• - La procédure centralisée : procédure d'enregistrement des médicaments dans l'Union Européenne (Boulogne-Billancourt)
• - La procédure décentralisée et la procédure de reconnaissance mutuelle : procédures d'enregistrement des médicaments dans les états membres de l'Union Européenne (Boulogne-Billancourt)
• - La réglementation des dispositifs médicaux en Amérique Latine - Brésil, Mexique, Colombie et Pérou (Boulogne-Billancourt)
• - La sérialisation pharmaceutique - enjeux et impacts (Boulogne-Billancourt)
• - La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique - mise en oeuvre et contractualisation (Boulogne-Billancourt)
• - La spectrométrie de masse quantitative appliquée aux protéines/peptides thérapeutiques et aux biomarqueurs (Boulogne-Billancourt)
• - La stérilisation par les rayonnements ionisants des produits de santé - les exigences réglementaires selon la LD12 des BPF (Boulogne-Billancourt)
• - La toxicologie : place et rôle dans le développement pharmaceutique (Boulogne-Billancourt)
• - La validation de la filtration stérilisante (Boulogne-Billancourt)
• - La validation de procédés de fabrication aseptique dans l'industrie pharmaceutique (Boulogne-Billancourt)
• - La validation des méthodes en bioanalyse (Boulogne-Billancourt)
• - La validation des procédés de fabrication dans l'industrie pharmaceutique (Boulogne-Billancourt)
• - La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées (Boulogne-Billancourt)
• - La vérification en continu du procédé - outils et documentation associée (Boulogne-Billancourt)
• - La vérification en continu du procédé - principe et méthodologie (Boulogne-Billancourt)
• - La vigilance des essais cliniques - rôles et responsabilités (Boulogne-Billancourt)
• - Le CTD et le dossier clinique: maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD (Boulogne-Billancourt)
• - Le développement analytique dans l'industrie pharmaceutique (Boulogne-Billancourt)
• - Le développement pharmaceutique des formes d'application cutanée (Boulogne-Billancourt)
• - Le développement pharmaceutique des formes injectables (Boulogne-Billancourt)
• - Le dossier de demande d'AMM d'un médicament générique - savoir préparer un dossier conforme à la réglementation (Boulogne-Billancourt)
• - Le dossier de lot des produits cosmétiques - contenu et processus de revue (Boulogne-Billancourt)
• - Le management d'un essai clinique - organisation et méthodologie pour un management réussi (Boulogne-Billancourt)
• - Le monitoring des essais cliniques : méthodologies et outils pratiques pour les attachés de recherche clinique (Boulogne-Billancourt)
• - Le plan de gestion des risques (PGR) en pharmacovigilance (Boulogne-Billancourt)
• - Le rôle des affaires réglementaires internationales: dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone (Boulogne-Billancourt)
• - Lean qualification : mise en pratique de l'ASTMe2500 pour une qualification intégrée (Boulogne-Billancourt)
• - Les affaires réglementaires dans l'Union Eurasienne - Russie, Biélorussie, Kazakhstan (Boulogne-Billancourt)
• - Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie, Argentine (Boulogne-Billancourt)
• - Les articles de conditionnement pharmaceutique - sélection, mise en oeuvre industrielle et contrôle de la qualité (Boulogne-Billancourt)
• - Les bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie dans les industries de santé (Boulogne-Billancourt)
• - Les bonnes pratiques de distribution pour les substances actives (Boulogne-Billancourt)
• - Les bonnes pratiques de fabrication appliquées aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l'annexe 2 des GMP (Boulogne-Billancourt)
• - Les bonnes pratiques de laboratoire : comprendre les exigences et savoir les appliquer (Boulogne-Billancourt)
• - Les bonnes pratiques de prélèvement - mieux les connaitre pour mieux les appliquer (Boulogne-Billancourt)
• - Les bonnes pratiques de sous-traitance pharmaceutique : de l'appel d'offre au suivi des activités (Boulogne-Billancourt)
• - Les BPF cosmétiques chinoises selon le CSAR (Cosmetic Supervision and Administration Regulation) - niveau avancé (Boulogne-Billancourt)
• - Les BPF cosmétiques selon la norme ISO 22716 (Boulogne-Billancourt)
• - Les BPF pour le personnel de maintenance (Boulogne-Billancourt)
• - Les BPF pour le personnel du magasin (Boulogne-Billancourt)
• - Les BPF selon l'EFfCI pour les ingrédients cosmétiques (Boulogne-Billancourt)
• - Les BPF selon l'IPEC pour les excipients à usage pharmaceutique (Boulogne-Billancourt)
• - Les contrats avec les CRO et prestataires de services pour les opérations cliniques (Boulogne-Billancourt)
• - Les contrôles d'environnement en salle propre: contrôles physiques et microbiologiques (Boulogne-Billancourt)
• - Les désinfectants : approche méthodologique d'évaluation et de validation (Boulogne-Billancourt)
• - Les essais cliniques complexes - mieux les connaître pour mieux les appréhender (Boulogne-Billancourt)
• - Les essais de dissolution (Boulogne-Billancourt)
• - Les étapes incontournables de traitement des déviations - optimisez l'efficacité de votre démarche (Boulogne-Billancourt)
• - Les études de stabilité des produits pharmaceutiques (Boulogne-Billancourt)
• - Les excipients pharmaceutiques - utilisation et réglementation des excipients dans les médicaments (Boulogne-Billancourt)
• - Les exigences réglementaires concernant la gestion des résultats hors normes ou atypiques (Boulogne-Billancourt)
• - Les fondamentaux du management - associer la performance à vos méthodes managériales (Boulogne-Billancourt)
• - Les gaz pharmaceutiques - du prélèvement au suivi analytique (Boulogne-Billancourt)
• - Les médicaments orphelins : développement et règlementation en Europe (Boulogne-Billancourt)
• - Les médicaments pédiatriques : développement et règlementation en Europe (Boulogne-Billancourt)
• - Les méthodes alternatives pour l'évaluation de la sécurité des ingrédients et des produits cosmétiques (Boulogne-Billancourt)
• - Les méthodes rapides de microbiologie (Boulogne-Billancourt)
• - Les OOT : gestion et suivi des résultats hors tendance (Boulogne-Billancourt)
• - Les pharmacopées dans le monde - comparaison et utilisation (Boulogne-Billancourt)
• - Les pharmacopées Européenne : principes et fonctionnement (Boulogne-Billancourt)
• - Les postes de travail protégés - postes à flux laminaires et postes de sécurité microbiologique (Boulogne-Billancourt)
• - Les procédures d'enregistrement des médicaments en Europe - bien les connaître pour mieux les utiliser (Boulogne-Billancourt)
• - Les produits pour essais cliniques et l'application des BPF (Boulogne-Billancourt)
• - Les suspensions pharmaceutiques: principes généraux et points clés de la formulation et de la fabrication (Boulogne-Billancourt)
• - Les techniques d'extraction dans la préparation des échantillons en analyse physico-chimique (Boulogne-Billancourt)
• - Les transferts de production : les points clés pour la réussite de vos projets de transfert (Boulogne-Billancourt)
• - Les variations pharmaceutiques aux dossiers d'AMM en dehors des frontières européennes - USA, Canada, Japon et quelques exemples issus d'autres pays (Boulogne-Billancourt)
• - Loi anti-cadeaux : comprendre et appliquer la réglementation en vigueur (Boulogne-Billancourt)
• - Maintien d'un système informatisé dans son statut validé et mise en oeuvre de sa maintenance (Boulogne-Billancourt)
• - Maîtrise des risques chimiques: connaissances et outils pratiques pour une gestion du risque au poste de travail (Boulogne-Billancourt)
• - Maîtrise des risques liés à la fabrication des médicaments stériles - comment augmenter votre niveau d'assurance de stérilité ? (Boulogne-Billancourt)
• - Maîtriser l'aptitude à l'utilisation et l'ergonomie des dispositifs médicaux selon la norme NF EN 62366-1 (Boulogne-Billancourt)
• - Maîtriser la qualité des réactifs utilisés au laboratoire (Boulogne-Billancourt)
• - Maitriser la règle n°1 en métrologie : la traçabilité des résultats de mesure critiques Garantir le raccordement métrologique (Boulogne-Billancourt)
• - Maitriser la technique du contrôle de la biocharge des produits avant filtration stérilisante et savoir comment gérer les OOS (Boulogne-Billancourt)
• - Maîtriser le cadre réglementaire du développement des compléments alimentaires (Boulogne-Billancourt)
• - Maîtriser le dossier technique pour le Marquage CE d'un dispositif médical (Boulogne-Billancourt)
• - Maîtriser les 10 termes essentiels de la métrologie (Boulogne-Billancourt)
• - Maîtriser les bonnes pratiques de distribution (Boulogne-Billancourt)
• - Maîtriser les bonnes pratiques de distribution des médicaments (Boulogne-Billancourt)
• - Maîtriser les dosages potentiométriques et les méthodes courantes de titration - pH-métrie, ionométrie, méthode Karl Fisher (Boulogne-Billancourt)
• - Maitriser les étapes de compression et de pelliculage : identification, analyse des problèmes rencontrés et recherche de solution (Boulogne-Billancourt)
• - Maitriser les opérations d'étalonnage sous-traitées - contractualisation et exploitation des certificats (Boulogne-Billancourt)
• - Maîtriser les techniques de préparation des échantillons biologiques avant analyse (Boulogne-Billancourt)
• - Maîtriser ses fournisseurs dans l'industrie cosmétique selon la norme ISO 22716 (Boulogne-Billancourt)
• - Maîtrisez les fondamentaux d'Excipact : assurer la qualité et la conformité des Excipients Pharmaceutiques (Boulogne-Billancourt)
• - Management des risques dans les industries pharmaceutiques selon ICH Q9 : du déploiement de la démarche à l'évaluation de la pertinence des rapports d'analyse (Boulogne-Billancourt)
• - Matières premières cosmétiques - mieux les connaitre pour mieux les sélectionner (Boulogne-Billancourt)
• - Médicaments biologiques : requis pour leur développement et leur enregistrement (Boulogne-Billancourt)
• - Mener une investigation efficace suite aux déviations : comment remonter à la cause racine ? (Boulogne-Billancourt)
• - Méthode AMDEC - analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (Boulogne-Billancourt)
• - Mettre en oeuvre et faire vivre un système CAPA efficace (Boulogne-Billancourt)
• - Mettre en oeuvre la fonction métrologie dans l'entreprise : secteurs pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux (Boulogne-Billancourt)
• - Mettre en oeuvre la matériovigilance et le suivi après commercialisation de vos dispositifs médicaux (Boulogne-Billancourt)
• - Mettre en oeuvre la méthode HACCP (Boulogne-Billancourt)
• - Mettre en oeuvre le test de simulation aseptique : Media Fill Test (Boulogne-Billancourt)
• - Mettre en place et optimiser le contrôle qualité des produits cosmétique (Boulogne-Billancourt)
• - Mettre en place le test d'efficacité de la conservation anti-microbienne - challenge test (Boulogne-Billancourt)
• - Mettre en place une souchothèque au laboratoire à partir des souches terrain (Boulogne-Billancourt)
• - Mieux, plus vite et moins cher : le « Lean management » dans un environnement GMP : comment réduire les temps de cycles de vos activités ? (Boulogne-Billancourt)
• - Mise en place d'un projet de recherche clinique avec une CRO/prestataire de services (Boulogne-Billancourt)
• - Mise en place des activités de pharmacovigilance (Boulogne-Billancourt)
• - Nitrosamines : analyse de risque et stratégie de contrôle (Boulogne-Billancourt)
• - Nitrosamines : principales approches analytiques (Boulogne-Billancourt)
• - Optimiser la conception de vos dossiers de lot : pour diminuer les erreurs et faciliter la revue (Boulogne-Billancourt)
• - Optimisez vos activités - qualifications & validations (Boulogne-Billancourt)
• - Optimisez vos CAPA : les 7 étapes indispensables (Boulogne-Billancourt)
• - Organiser une simulation de rappel de lots (Boulogne-Billancourt)
• - Partie II des BPF et contexte réglementaire : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments (Boulogne-Billancourt)
• - Perfectionnez vos techniques d'audit (Boulogne-Billancourt)
• - Pilotez vos processus et évaluer les performances de votre système qualité : identification des points faibles et des axes d'amélioration (Boulogne-Billancourt)
• - Pourquoi faisons-nous des erreurs - comprendre pour prévenir (Boulogne-Billancourt)
• - Prévenir l'erreur humaine dès la conception et au quotidien - faire simple et ergonomique (Boulogne-Billancourt)
• - Problèmes et anomalies rencontrés lors des opérations de prélèvement : identification, résolution et prévention (Boulogne-Billancourt)
• - Production, purification et caractérisation des protéines thérapeutiques recombinantes (Boulogne-Billancourt)
• - Qualification et validation du nettoyage des laveurs / sécheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques (Boulogne-Billancourt)
• - Qualifier vos équipements de production pharmaceutique (Boulogne-Billancourt)
• - Quality Agreement: comment mettre en place et assurer un suivi efficace d'un contrat qualité ? (Boulogne-Billancourt)
• - Quelle chromatographie pour quel composé - panorama des différentes techniques et leur principe (Boulogne-Billancourt)
• - Quelles sont les exigences de l'ICH Q10 ? - les points clés d'un système qualité pharmaceutique (Boulogne-Billancourt)
• - Quelles sont les exigences de l'ICH Q9 ? Management et analyse de risques dans les industries pharmaceutiques et apparentées (Boulogne-Billancourt)
• - Rationaliser le temps de revue de vos dossiers de lot : optimisez votre démarche pour gagner du temps (Boulogne-Billancourt)
• - Réaliser la revue périodique des installations et des équipements ou comment démontrer le maintien du statut qualifié (Boulogne-Billancourt)
• - Réaliser le transfert de vos méthodes d'analyse - les étapes et la gestion des risques associés (Boulogne-Billancourt)
• - Rédiger des protocoles et des rapports clairs et synthétiques dans un environnement BPF (Boulogne-Billancourt)
• - Rédiger un rapport d'audit BPF clair et sans ambiguïté - identifier et hiérarchiser les écarts (Boulogne-Billancourt)
• - Rédiger une procédure sous forme de logigramme - pour une visualisation et une compréhension facilitées (Boulogne-Billancourt)
• - Réglement EU 2017 / 745 (MDR) : maîtriser l'évolution de la réglementation européenne du dispositif médical (Boulogne-Billancourt)
• - Rendre vos procédures et documents qualité plus visuels et attractifs (Boulogne-Billancourt)
• - Réussir sa prise de parole en public - développer son potentiel en expression orale et maîtriser sa communication (Boulogne-Billancourt)
• - Revue qualité des produits - les enjeux et les outils méthodologiques pour une mise en oeuvre efficace (Boulogne-Billancourt)
• - Risques biologiques et règles de biosécurité au laboratoire (Boulogne-Billancourt)
• - Rôle du chef projet (Boulogne-Billancourt)
• - Rôle du pipetage manuel dans la justesse et la fidélité des méthodes (Boulogne-Billancourt)
• - S'imprégner de la culture et de la qualité pharmaceutique - cycle de vie du médicament et environnement réglementaire (Boulogne-Billancourt)
• - S'imprégner de la culture et de la qualité pharmaceutique - maîtrise de la qualité (Boulogne-Billancourt)
• - Savoir choisir et bien utiliser les phases mobiles en HPLC (Boulogne-Billancourt)
• - Savoir réagir en situation de crise dans l'industrie pharmaceutique (Boulogne-Billancourt)
• - Savoir réaliser un audit des procédés aseptiques (Boulogne-Billancourt)
• - Savoir rédiger un rapport d'audit BPF et en assurer le suivi (Boulogne-Billancourt)
• - Savoir transmettre des consignes claires et réduire les erreurs humaines et les non-conformités (Boulogne-Billancourt)
• - Se former et être habilité au poste de travail dans un environnement GxP (Boulogne-Billancourt)
• - Se préparer à une inspection par une agence réglementaire (Boulogne-Billancourt)
• - Sécuriser la chaîne du froid des médicaments (Boulogne-Billancourt)
• - Soyez pragmatiques dans la mise en oeuvre de vos systèmes qualité (Boulogne-Billancourt)
• - Spécificités réglementaires des médicaments biologiques (Boulogne-Billancourt)
• - Stratégie réglementaire globale des produits de santé : dimension internationale des plans de développement et d'enregistrement (Boulogne-Billancourt)
• - Suivi analytique des systèmes de production d'eau à usage pharmaceutique : analyses physico-chimiques et microbiologiques (Boulogne-Billancourt)
• - Suivi métrologique des balances et maîtrise du pesage au laboratoire ou en fabrication (Boulogne-Billancourt)
• - Techniques séparatives appliquées aux biomolécules (peptides et protéines) (Boulogne-Billancourt)
• - Toxicologie de la reproduction et du développement en évaluation non clinique (Boulogne-Billancourt)
• - Traitement statistique des données des études de stabilité : exercices pratiques sur des études de cas concrets (Boulogne-Billancourt)
• - Traiter la non qualité : une des voies d'entrée dans l'amélioration continue (Boulogne-Billancourt)
• - Transposition d'échelle en production pharmaceutique : organisation et outils pour réussir votre transposition d'échelle (Boulogne-Billancourt)
• - Une journée pour tout changer au laboratoire de contrôle qualité : comment optimiser l'organisation pour gagner en efficacité (Boulogne-Billancourt)
• - Utilisation d'outils de priorisation pour optimiser la gestion de vos déviations et vos CAPA (Boulogne-Billancourt)
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