Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant

Objectifs

Connaître les obligations réglementaires des exploitants pharmaceutiques et les référentiels opposables,
Mieux appréhender le statut de l'exploitant et les rôles et responsabilités du pharmacien responsable,
Savoir répondre aux exigences et mettre en oeuvre les actions pour garantir la conformité réglementaire et la protection des patients.

Programme de la formation

Définitions et notions de base
L'établissement pharmaceutique exploitant
Pharmacien responsable
Assurance de la qualité
Contrats pharmaceutiques
Maîtrise de la fabrication
Distribution et suivi des lots
Publicité et information médicale
Contrôle de la visite médicale
Pharmacovigilance
Bilan.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique