Comprendre et mettre en oeuvre les exigences de la norme ISO 13485 : 2016

Objectifs

Comprendre la portée de la norme et les exigences requises,
Savoir comment les mettre en oeuvre,
Savoir justifier vos pratiques sur la base de la gestion des risques,
Comprendre les attentes des auditeurs afin de s'y préparer.

Programme de la formation

La norme ISO 13485 : 2016
Structure générale du système de management de la qualité
Le coeur du SMQ
Comment se passe un audit de certification ?
Mise en pratique.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique