Exigences concernant la logistique et le contrôle - BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments

Objectifs

Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF,
Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Programme de la formation

Gestion des matières, stockage et distribution.
Identification des couples [matières premières - fournisseurs] critiques,
Réception et identification,
Stockage et gestion des statuts,
Contrôle,
Le laboratoire de contrôle.
Organisation des contrôles,
Traçabilité,
Spécifications internes,
Études de stabilité et leur exploitation,
Échantillothèque.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique