Exigences concernant la production et le conditionnement : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments

Objectifs

Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF,
Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Programme de la formation

Opérations de fabrication
Doubles vérifications,
Paramètres de conduite et limites pré-établies,
Prélèvements et contrôles en cours,
Mélanges de lots,
Maitrise de la contamination. ?
Conditionnement et étiquetage
Articles de conditionnement,
Prévention des erreurs. ?
Refus et réutilisation des matières
« Reprocessing »,
« Reworking »,
Récupérations.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique