ICH Q10 - Système Qualité Pharmaceutique: comprendre sa structure et ses recommandations

Objectifs

Comprendre les raisons d'une volonté d'harmonisation sur le plan international pour les industriels et les autorités,
Connaître le contenu d'ICH Q10 pour en comprendre tous ses aspects,
Identifier ce qui a été intégré dans les BPF et ce qui ne l'a pas encore été,
Faire évoluer votre système qualité pharmaceutique en intégrant les recommandations d'ICH Q10.

Programme de la formation

Brefs rappels
ICH Q10
Comprendre l'évolution proposée : ICH Q10 et relations avec d'autres systèmes qualité et recommandations
Les points clés du nouveau système à développer
Thèmes ICH Q10 et ISO non repris dans les BPF en vigueur
Bénéfices et résultats attendus.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique