Interprétation et exploitation des résultats de l'enquête suite aux OOS - sur quelles bases peut-on libérer le lot ?

Objectifs

Comprendre les obligations et les interdits lors du traitement d'un résultat hors spécification,
Connaitre les éléments indispensables à la prise de décision.

Programme de la formation

La gestion des OOS.
Les textes réglementaires,
Rappel des étapes clés à respecter,
Les responsabilités,
Interprétation des résultats de l'investigation.
Revue de la documentation de l'investigation : quelles sont les données nécessaires ?
Les différents scenarii possibles en fonction des résultats obtenus,
Justification de la décision,
Lien avec la gestion des déviations :
Mise en place de CAPA,
Evaluation de l'efficacité.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique