La filtration stérilisante des produits pharmaceutiques

Objectifs

Actualiser vos connaissances des exigences réglementaires relatives à la stérilisation en général et à la stérilisation par filtration,
Connaître les principes de la filtration stérilisante et ses objectifs,
Identifier les critères de choix des filtres et des membranes en fonction de l'usage prévu,
Connaitre les tests à mettre en oeuvre pour garantir leur intégrité,
Acquérir la démarche pour valider la stérilisation par filtration, à l'échelle réduite puis à l'échelle industrielle.

Programme de la formation

La stérilisation
Stérilisation par microfiltration
Choisir le type de filtre et de membrane
Garantir l'intégrité des filtres
Validation de la filtration stérilisante
Mettre en pratique la validation à l'échelle industrielle par l'étude de cas concrets.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique