Objectifs

Comprendre le rôle, les responsabilités et les attributions de la fonction de directeur d'étude,
Acquérir la démarche et la méthodologie pour optimiser la gestion et la conduite d'études non cliniques,
Acquérir des méthodes de travail et d'organisation pour être plus efficace,
Savoir prendre les décisions nécessaires en cours d'étude et comment les documenter,
Mieux se préparer à interagir avec vos principaux interlocuteurs : sponsors, AQ, responsables principaux...
Garantir la conformité BPL des études que vous gérez.

Programme de la formation

Introduction
Le directeur d'étude : organisation fonctionnelle et opérationnelle
Le directeur d'étude et ses principales interactions
La mise en place de l'étude
Pilotage et suivi de l'étude
Pilotage de l'étude : décisions et responsabilités
Gestion des données issues de l'étude
Fin et clôture de l'étude : le rapport final.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique