La microbiologie dans les industries pharmaceutiques et apparentées: principaux aspects et méthodes de contrôle

Objectifs

Connaître les exigences réglementaires et normatives,
Identifier ce qui doit être mis en place pour maîtriser la contamination,
Connaître les différentes méthodes utilisées pour le contrôle microbiologique des produits pharmaceutiques,
Acquérir la méthodologie pour la mise en oeuvre et l'interprétation des essais,
Mieux appréhender la notion de stérilité,
Maîtriser la qualité au laboratoire de microbiologie.

Programme de la formation

Principes généraux de l'aérobiocontamination
Maîtrise de la contamination
Contrôle de l'environnement
Contrôle microbiologique des produits non stériles
Contrôle microbiologique des produits stériles
Essai des endotoxines bactériennes
La stérilisation appliquée aux activités pharmaceutiques
Maîtrise de la qualité au laboratoire de microbiologie.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique