La sérialisation pharmaceutique - enjeux et impacts

Objectifs

Comprendre les enjeux de la sérialisation,
Connaitre la réglementation et son champ d'application,
Mieux appréhender le processus et le rôle des différents acteurs,
Identifier les impacts au niveau de votre entreprise.

Programme de la formation

Contrefaçon et falsification des médicaments.
Définitions, chiffres, enjeux,
Lutte et protection des patients,
Qu'est-ce que la sérialisation ?
Numéro d'identification unique,
Dispositif d'inviolabilité,
Traçabilité,
Réglementation mondiale et européenne.
La sérialisation dans le monde et dans l'union européenne,
Champ d'application en France,
Les processus et acteurs.
Schéma de fonctionnement,
Le modèle MVS-Medicine Verification System,
Architecture globale,
Gouvernance & fonctionnalités,
Les acteurs de la sérialisation. Impacts,
Impacts réglementaires, techniques, IT,
Lignes de conditionnement, articles de conditionnement,
Impacts qualité,
Impacts supply chain - distribution - délivrance au patient,
Impacts humains, financiers,
Perspectives.
Agrégation,
Opportunités.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique