La validation des méthodes en bioanalyse

Objectifs

Connaître les dispositions réglementaires et les principales recommandations internationales,
Acquérir le vocabulaire et les définitions des différents paramètres de validation,
Acquérir la méthodologie pour mettre en oeuvre la validation,
Savoir interpréter les résultats.

Programme de la formation

Principes généraux
Introduction à la validation
Textes de référence et recommandations
Interprétation des textes
Méthodologie
Étude des paramètres de validation : la méthodologie et les différentes étapes
Présentation d'un exemple de procédure de validation pour un dosage
Étude de cas sur l'analyse de résultats
Le suivi des dosages en routine
Autres aspects de la validation en bioanalyse
Dosages immunochimiques et biologiques
Le suivi des dosages biologiques en routine.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique