La vigilance des essais cliniques - rôles et responsabilités

Objectifs

- Connaître l'environnement de la pharmacovigilance et comprendre la réglementation applicable à la vigilance des essais cliniques,
- Savoir appliquer les exigences relatives à la vigilance d'un essai clinique en fonction du rôle occupé.

Programme de la formation

Rôle de la vigilance dans un essai clinique
Contexte européen et français
Rôles et responsabilités en pratique
Sous-traitance des activités de vigilance et supervision

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique