L'audit externe dans les industries pharmaceutiques et apparentées - outil de sélection, d'évaluation et de suivi des fournisseurs ou sous-traitants

Objectifs

Mieux appréhender le cadre réglementaire,
Savoir positionner l'audit dans un système de management de la qualité,
Connaître les différents types d'audit externe et les référentiels d'audit applicables dans différents cas,
Acquérir les méthodes et les outils pratiques de la démarche d'audit externe,
Mesurer l'importance du relationnel et des règles de bon comportement lors de l'audit.

Programme de la formation

Introduction aux audits externes
Point sur les exigences réglementaires
Sélection des fournisseurs et prestataires concernés : champs d'audit et périmètre
Préparation de l'audit externe
Réalisation de l'audit externe
Données de sortie de l'audit externe et suivi
Travaux dirigés en alternance sur les différentes phases depuis la préparation à la conduite d'audit externe

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique