Le développement pharmaceutique des formes injectables

Objectifs

Acquérir les connaissances indispensables sur les formes injectables et les caractéristiques à prendre en compte lors de leur développement pharmaceutique,
Connaître les critères et les contraintes pharmacotechniques en fonction du choix de la forme pharmaceutique à développer,
Connaître les étapes requises lors de leur développement depuis les études de préformulation jusqu'au conditionnement du produit fini,
Savoir interagir efficacement avec vos interlocuteurs lors des projets de développement internes ou externalisés.

Programme de la formation

Les formes pharmaceutiques administrées par voie parentérale
Développement pharmaceutique des formes injectables
Préformulation des formes liquides
Procédés de stérilisation et validation des procédés
Méthodes d'évaluation in vivo et in vitro
Exemples de développement de différentes formes injectables
Application d'ICH Q8 au développement
Choix du conditionnement primaire
Études de compatibilité
Études de stabilité du produit fini
Formes injectables et questions à se poser
Résultats à présenter dans le module 3 du CTD
Questions fréquentes lors de l'évaluation des formes injectables: exemple FDA

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique