Le management d'un essai clinique - organisation et méthodologie pour un management réussi

Objectifs

Acquérir une bonne connaissance du contexte règlementaire, Comprendre le rôle et les implications du manager dans la gestion globale de l'étude, Identifier les différentes activités concernées par le management d'essai clinique, Acquérir les principes fondamentaux d'un bon management : les méthodes, l'organisation et la communication, Découvrir les principales qualités requises pour un management réussi.

Programme de la formation

Le développement d'un produit pharmaceutique Le système qualité Panorama du contexte réglementaire en recherche clinique Le plan de développement clinique Les Essais Cliniques Décentralisés (ECD) Implications et domaines de responsabilité du chef de projet pendant le déroulement de l'essai La gestion des données générées, le reporting et la clôture de l'essai.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique