Le rôle des affaires réglementaires internationales: dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone

Objectifs

Connaître le contexte réglementaire selon les zones géographiques concernées,
Mieux cerner les attentes des autorités pour l'enregistrement ou la maintenance de vos dossiers d'enregistrement,
Comprendre les différences culturelles pour mieux les intégrer,
Connaître les mécanismes administratifs et les formalités à respecter dans ces différents pays pour l'export des médicaments.

Programme de la formation

Quelques notions de base
Rôle des affaires réglementaires internationales
Relations avec les agences réglementaires et les affiliés / partenaires locaux
Activités des affaires réglementaires internationales : points clés à prendre en considération
Partage d'expériences.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique