Les affaires réglementaires dans l'Union Eurasienne - Russie, Biélorussie, Kazakhstan

Objectifs

Se repérer dans l'environnement réglementaire des médicaments dans l'Union Eurasienne : focus sur la Russie, la Biélorussie, le Kazakhstan,
Connaître les points clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellements dans le cadre de procédures Eurasiennes,
Identifier les différents requis règlementaires CMC en fonction du type de produits à enregistrer via les procédures Eurasiennes.

Programme de la formation

Contexte du marché pharmaceutique et du cadre réglementaire dans l'Union Eurasienne (EAEU)
Procédures d'enregistrement en Russie
Cadre réglementaire et procédures applicables en Biélorussie et au Kazakhstan

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique