Les bonnes pratiques de distribution pour les substances actives

Objectifs

Comprendre les exigences des BPDG appliquées aux substances actives,
Connaître les obligations faites aux importateurs de substances actives,
Identifier les modes de preuve exigés en termes de traçabilité des opérations,
Savoir comment appliquer ces exigences en pratique et être mieux préparé aux inspections réglementaire.

Programme de la formation

Exigences réglementaires
Champ d'application
Le système qualité
Le personnel
La documentation
Locaux et équipements
Opérations logistiques
Retours, réclamations et rappels
Auto inspections (audits internes)
Écarts lors d'inspection

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique