Les essais de dissolution

Objectifs

Acquérir les principes des technologies les plus couramment utilisées,
Connaître les exigences réglementaires relatives à l'utilisation d'appareillages de dissolution (pharmacopées, BPL,...),
Savoir comment comparer des profils de dissolution,
Acquérir les connaissances nécessaires aux opérations de qualification des équipements, de mise au point et de validation de méthodes.

Programme de la formation

La dissolution
Introduction aux essais de dissolution
Théorie et principes généraux de la dissolution
Dissolution intrinsèque et dissolution apparente
Essais de dissolution : les technologies et les équipements
Les appareils officiels de la dissolution (pharmacopées européenne et américaine)
Les appareils non officiels
Les modes d'utilisation des équipements
Essais de dissolution : mise au point, qualification et validation
Mise au point et développement d'une méthode de dissolution
Exemples d'application
Qualification et maintenance des équipements
Validation d'une méthode de dissolution
Essais de dissolution : les résultats
Interprétation des résultats
Spécifications et essais de dissolution in vitro.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique