Les étapes incontournables de traitement des déviations - optimisez l'efficacité de votre démarche

Objectifs

Comprendre les exigences réglementaires,
Traiter les déviations sans omettre d'étape et en respectant leur chronologie,
Connaitre les points clés à respecter pour chacune de ces étapes.

Programme de la formation

Le cadre réglementaire
Les exigences réglementaires,
Quelques définitions : correction, actions correctives, actions préventives, ...
Les attentes des inspecteurs et des auditeurs.
Déroulement pas à pas de la méthode de traitement des déviations et des réclamations
Identification des faits,
Évaluation de l'impact,
Hiérarchisation de la déviation : critique, non critique,
Investigation et identification de la cause racine,
Définition du plan d'actions (CAPA),
Communication,
Mise en place des CAPA,
Suivi de l'efficacité.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique