Les pharmacopées dans le monde - comparaison et utilisation

Objectifs

Les pharmacopées sont des outils indispensables pour l'industrie pharmaceutique, tant dans le domaine du contrôle qualité que dans celui des affaires réglementaires.
À côté des deux principales pharmacopées que sont la pharmacopée européenne (Ph. Eur) et américaine (USP), d'autres deviennent de plus en plus importantes, notamment les pharmacopées japonaise (JP) et chinoise (ChP). Les monographies et autres textes qu'elles élaborent s'appliquent à tous les médicaments quels que soient leur origine et leur mode de production.
La coexistence d'un nombre de plus en plus grand de pharmacopées, due notamment à l'activité des pays émergents, a accru la complexité du paysage analytique et réglementaire et pose des problèmes croissants d'harmonisation.
Une bonne connaissance des caractéristiques de ces différentes pharmacopées, de leur mode de fonctionnement, de leurs points communs et de leurs spécificités, est donc indispensable pour permettre le développement international de médicaments.

Programme de la formation

Panorama des principales pharmacopées
Les textes des pharmacopées
Fonctionnement des pharmacopées
Utilisation des pharmacopées
Études de cas
Perspectives

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique