Les procédures d'enregistrement des médicaments en Europe - bien les connaître pour mieux les utiliser

Objectifs

Connaître les différentes procédures d'enregistrement des médicaments en Europe,
Identifier les avantages et inconvénients de chacune d'entre elles,
Prendre en compte leur spécificité pour définir sa stratégie de soumission,
Maîtriser le calendrier de soumission.

Programme de la formation

Présentation des procédures d'enregistrement en Europe
La procédure centralisée
La procédure de reconnaissance mutuelle
La procédure décentralisée
La procédure nationale
La préparation du dépôt
Avantages et inconvénients de chaque procédure
Synthèse bibliographique des références et textes applicables.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique