Maîtrise des risques liés à la fabrication des médicaments stériles - comment augmenter votre niveau d'assurance de stérilité ?

Objectifs

La stérilité d'un produit pharmaceutique ne peut être garantie uniquement par la validation du procédé de stérilisation, ni même par le contrôle du produit fini.
En production, la maîtrise de la stérilité implique à chaque étape du cycle de vie du médicament, de savoir identifier les risques de non stérilité et d'évaluer leur criticité, par une démarche d'analyse de risques appropriée.
Cette formation est l'occasion de mieux appréhender la notion d'assurance de stérilité. Elle va vous permettre d'analyser vos pratiques, d'identifier d'éventuels risques et de mettre en oeuvre les solutions adaptées.

Programme de la formation

Définir l'assurance de stérilité dans l'industrie du médicament
Identifier les risques de non stérilité : utiliser les outils appropriés
Maîtriser les risques et garantir la stérilité

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique