Maîtriser l'aptitude à l'utilisation et l'ergonomie des dispositifs médicaux selon la norme NF EN 62366-1

Objectifs

Savoir énoncer les étapes du processus d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation selon l'EN 62366-1,
Acquérir le vocabulaire clé et les définitions,
Identifier les exigences de cette norme,
Savoir définir et appliquer un processus d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation intégré au processus de développement,
Faire le lien avec le processus de gestion des risques,
Établir les documents nécessaires pour démontrer la conformité aux exigences.

Programme de la formation

Acquérir les bases règlementaires
Présenter les principes de la norme EN 62366-1
Mettre en oeuvre le processus d'Ingénierie d'aptitude à l'utilisation
Constituer le dossier d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation
Application du processus à un cas concret
S'approprier une grille d'audit Ergonomie Produit.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique