Maîtriser les bonnes pratiques de distribution

Objectifs

Connaître les points clés et les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution,
Mettre oeuvre ces exigences au quotidien.

Programme de la formation

Exigences réglementaires
Pourquoi appliquer les Bonnes Pratiques de Distribution ?
Les établissements pharmaceutiques et l'ANSM,
Résumé des textes réglementaires,
Les écarts relevés en inspection.
Les inspections françaises,
Les écarts ANSM aux BPD,
Les BPD : exigences générales.
Le système de gestion de la qualité,
La gestion du risque qualité,
Les BPD : exigences spécifiques.
Le personnel,
Les locaux et équipements,
La documentation,
La gestion du transport,
Les contrats des transporteurs.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique