Master 2 Droit Parcours Droit et gouvernance des données de santé

• Master mention droit - Code CertifInfo 115619
  • Niveau de qualification : 7 - Savoirs hautement spécialisés

Objectifs

COMPÉTENCES À L'ISSUE DE LA FORMATION
> Définir et participer à la mise en œuvre de la politique de sécurité de l'information et être garant de la gestion éthique des référentiels et des données
> Maîtriser le cadre juridique des données de recherche clinique et issues de la pratique des soins
> Identifier les risques et les menaces numériques, et proposer un cadre du management de ces risques
> Analyser les usages et besoins du marché de la donnée de santé et des données associées
> Connaître et participer aux écosystèmes territoriaux de santé en tenant compte du contexte européen et international
> Appréhender les enjeux techniques, juridiques, scientifiques et numériques du secteur et en assurer la veille
> Travailler en mode collaboratif interdisciplinaire (présentiel et distanciel) pour accélérer la pratique et l'usage stratégique des data hubs de santé

Programme de la formation

SEMESTRE 3
UE 1 : Europe et santé numérique : Europe : Marché Unique du Numérique et régulation ; Comparaison des projets en Europe et à l'international ; Données de santé et intelligence artificielle : quelle régulation européenne ? ; Normes et standards / Cadre des essais cliniques in silico
UE 2 : Droit du numérique et santé : Introduction au droit applicable aux industries de santé ; Propriété intellectuelle et innovation en e-santé ; Open data en santé ; Veille réglementaire
UE 3 : Organisation du système de santé en France : Organisation de la production et du financement des soins / Place des données dans les politiques publiques ; Écosystèmes territoriaux de santé et organisation des parcours de soins et de prévention ; Gestion de crise sanitaire et données de santé
UE 4 : Gouvernance de la donnée de santé : Introduction générale à l'état de santé de la population, Compréhension des produits de santé ; Éthique et données de santé ; Bases de données publiques ; Stratégie de la data : définition cadres et méthodes
UE 5 : Économie de la donnée de santé : Contexte de l'économie numérique - RD et écosystème d'innovation en santé ; Market Access et Pricing ; Data et valorisation
UE 6 : Architecture des systèmes d'information en santé et technologies digitales : Les technologies digitales émergentes (Intelligence Artificielle notamment) ; Système d'information en santé / Hébergement des données de santé (HDS) : Aspects techniques ; Cadre technique de l'interopérabilité ; Traitement algorithmique des données de santé ; Sobriété numérique dans le secteur de la santé
UE 7 : Cybersécurité et confiance numérique : Management des risques et des vulnérabilités ; Identité numérique ;
Écosystème de la sécurité ; Gestion des crises cyber
UE 8 : Données et recherche clinique : La recherche clinique : Introduction et généralités ; Cadre réglementaire, éthique et déontologie ; Méthodologies et biostatistiques : théories et pratiques ; Outils et financements de la recherche publique en France et en Europe ; Gestion de projet de recherche clinique ; Pharmacovigilances des essais cliniques ; Les bonnes pratiques cliniques ; Les documents de recherche clinique ; Les documents juridiques de la RC ; Responsabilités et assurance en RC ; Les données de la recherche du CRF à la publication ; Biobanques et collections biologiques ; Acteurs Métiers et compétences de la recherche clinique Rôles et responsabilités
UE 9 : Immersion professionnelle : séminaires professionnels : Analyse de cas d'usages ; Approche des réseaux d'acteurs en santé et numérique ; Séminaires et journées thématiques autour de la data, de l'innovation et de la cybersécurité
SEMESTRE 4
UE 10 : Immersion professionnelle : Apprentissage ou professionnalisation en entreprise

Validation et sanction

titre diplôme homologué

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac + 5 et plus