Médicaments biologiques : requis pour leur développement et leur enregistrement

Objectifs

- Connaître les caractéristiques des différentes catégories de médicaments biologiques,
- Identifier les requis (liés à la sécurité virale, immunogénicité...) et spécificités pour le développement (CMC, non clinique et clinique) et l´enregistrement des médicaments biologiques.

Programme de la formation

L'industrie pharmaceutique développe et enregistre de plus en plus de médicaments biologiques.
Dans cet optique, l'industriel doit assurer un développement approprié et garantir sa conformité aux référentiels applicables aux médicaments biologiques.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique