Mettre en oeuvre et faire vivre un système CAPA efficace

Objectifs

-Développer et mettre en oeuvre un programme CAPA structuré,
-Identifier les données nécessaires à collecter,
-Mettre en évidence les anomalies et celles potentielles,
-Savoir réaliser une analyse des causes,
-Déployer un niveau d'effort proportionnel aux risques,
-Prévenir les problèmes et amorcer la boucle de l'amélioration continue.

Programme de la formation

-Analyser les réglementations applicables,
-Comprendre les attentes des inspecteurs et des auditeurs,
-Définir le vocabulaire : correction, action corrective, action préventive,...
-Identifier la place du CAPA dans le système de management de la qualité,
-Définir ce qu'est un SMART CAPA.
-Identifier les données d'entrée : réclamations, non conformités, inspections, analyses de tendance (produits et systèmes),....
-Définir les responsabilités et les ressources,
-Déterminer les critères à suivre pour chaque donnée.
-Recueillir les données d'entrée du programme CAPA :
Écouter et observer,
Manier l'art du questionnement,
Distinguer les faits.
-Mesurer les données :
Identifier et analyser les presque incidents,
Lister les non conformités et les non conformités potentielles,
Utiliser les outils statistiques et non statistiques appropriés : analyse de tendance, pareto, capabilité, AMDEC,....
-Analyser les données :
Identifier la cause racine :
Faire la différence entre le symptôme et la cause racine,
Utiliser les outils d'analyse de cause : arbre des causes, les 5 « pourquoi », le QQOQCP, le diagramme d'Ishikawa,
Identifier les causes d'échec des investigations.
Évaluer le besoin d'amélioration :
Utiliser les outils d'analyse de risque pour évaluer la criticité.
-Identifier les actions correctives et préventives pour prévenir la récurrence,
-Vérifier les actions proposées,
-Implémenter les actions et évaluer leur efficacité,
-Suivre et clôturer les plans d'actions,
-Communiquer et impliquer le management,
-Évaluer son programme CAPA.
-Mettre en place la procédure,
-Assurer la traçabilité de vos CAPA.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique