Mettre en oeuvre la matériovigilance et le suivi après commercialisation de vos dispositifs médicaux

Objectifs

Comprendre les nouvelles exigences du chapitre VII du Règlement,
Organiser et mettre en place des activités de vigilance requises par la réglementation,
Mettre en place le suivi après commercialisation de vos dispositifs médicaux.

Programme de la formation

Les principes du processus de vigilance
Le correspondant matériovigilance
Le processus de vigilance en pratique
Le processus de Suivi Après Commercialisation (SAC)
Système électronique relatif à la vigilance et à la surveillance après commercialisation.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique