Optimiser la conception de vos dossiers de lot : pour diminuer les erreurs et faciliter la revue

Objectifs

Connaitre les exigences réglementaires en termes de contenu,
Comprendre le lien entre la conception du dossier les erreurs humaines,
Elaborer des dossiers de lot ergonomiques et visuels,
Améliorer les résultats de l'indicateur « % de dossiers bons du 1er coup ».

Programme de la formation

Le contenu du dossier
Les exigences réglementaires :
BPF partie I et II,
21 CFR part 211.
Les données à intégrer : indispensables, facultatives. ?
Élaboration de la trame du dossier
Identification des sources d'erreur,
Le rôle des utilisateurs dans l'étape de rédaction,
Choix de la structure : document unique ou multiple,
Les règles de rédaction,
Les outils pour rendre le dossier plus visuel,
Test et évaluation du dossier.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique