Optimisez vos CAPA : les 7 étapes indispensables

Objectifs

Comprendre les exigences réglementaires,
Développer et mettre en oeuvre un programme CAPA structuré,
Identifier les données nécessaires à collecter,
Mettre en évidence les anomalies et celles potentielles,
Déployer un niveau d'effort proportionnel aux risques.

Programme de la formation

Identifier les exigences réglementaires
Analyser les réglementations applicables,
Comprendre les attentes des inspecteurs et des auditeurs,
Définir le vocabulaire : correction, action corrective, action préventive,...
Définir les responsabilités
Du management,
De l'assurance qualité.
Déployer la méthodologie
Identifier les données d'entrée,
Évaluer ces données,
Investiguer pour trouver les causes racine des dysfonctionnements et dysfonctionnement potentiels,
Évaluer la criticité pour déterminer le besoin d'actions correctives et/ou préventives,
Identifier les CAPA appropriées et établir le plan d'actions,
Mettre en oeuvre le plan d'actions,
Évaluer l'efficacité des CAPA.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique